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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查，確保現(xiàn)場的工藝操作，衛(wèi)生，標(biāo)識，定制，生產(chǎn)記錄和輔助記錄符合要求，并推動、跟進(jìn)不符合項(xiàng)的整改； 2、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品生產(chǎn)類文件（如工藝規(guī)程，崗位SOP，BPR，清潔SOP等）的審核； 3、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品在生產(chǎn)過程的變更管理，包括受理、提出處理意見、監(jiān)督執(zhí)行、追蹤、關(guān)閉等； 4、負(fù)責(zé)對分管產(chǎn)品的偏差處理，包括受理、提出處理意見、監(jiān)督執(zhí)行、追蹤、關(guān)閉等； 5、負(fù)責(zé)對分管產(chǎn)品的CAPA處理，包括受理、提出處理意見、監(jiān)督執(zhí)行、追蹤、關(guān)閉等； 6、參與分管產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證，包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證設(shè)、設(shè)備驗(yàn)證等，監(jiān)督驗(yàn)證過程按要求進(jìn)行； 7、確保產(chǎn)品放行前的偏差，不合格都已經(jīng)得到有效處理； 8、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品的投訴和退貨處理； 9、完成上級交辦的其它臨時(shí)任務(wù)等。 任職要求： 1、藥學(xué)或化工制藥及其相關(guān)專業(yè)，雙一流本科及以上學(xué)歷； 2、 2年以上生物藥，小核酸生產(chǎn)車間、QA工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的管理。