崗位職責:
1、負責原料藥產品工藝技術開發及優化工作,在業務上為生產車間提供技術指導;
2、查閱相應的文獻資料,進行項目前期調研,收集資料、整理調研數據并依據文獻完成化合物合成路線的篩選、確定和優化設計,負責選定合成路線研究并指導下級對合成工藝、路線進行優化,完成工藝開發報告;
3、負責確定項目使用的原輔料調研和采購申請,并和質量研究部人員溝通確定項目各物料、中控的分析方法,配合制定起始物料、中間體、中控和成品的質量標準并提供依據,協助質量研究負責人完成質量研究報告;
4、熟練地完成各種常見化學反應,提交適合工業化生產的合成線路,負責項目的五個階段(小試,中試優化,中試執行,大生產優化,大生產執行)及相關問題的解決方案;
5、跟蹤并及時收集實驗檢測數據,匯總實驗數據并對實驗數據進行分析,制定下一步實驗計劃;
6、科學分析實驗中出現的問題,能夠解決實驗中出現的問題,提出合理的改進建議,或得出合理的結論;
7、負責確定各步中間體與目標化合物的核磁,MS圖譜的解析工作:
8、制定項目研發計劃,帶領項目團隊完成既定的研究任務,指導項目組成員完成日常工作,對其工作任務進行前期的協調,過程的跟進,后期的把關,確保項目的按時完成;
9、協助車間解決車間項目偏差調查,并跟蹤項目在車間的放樣情況;
10、及時地書寫周報和總結工作,上交實驗數據資料,撰寫總結報告及相關資料并按時提交;
11、支持相關原料藥項目注冊申報文件的準備,提供申報所需材料:
12、負責監督對使用的實驗設備進行維護,維護實驗場所的安全和環境衛生;
13、負責監督實驗室常規試劑及實驗器材的盤點和補充;
14、負責監督實驗室安全記錄的及時填寫,設備使用情況登記;
15、負責監督實驗器材的清洗,廢溶劑、廢液的處理工作;負責結晶研究員的培訓工作,提高其工作能力;配合其他部門完成其他相關的工作;
16、接受上級領導和部門的考評以及完成上級布置的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,化工、制藥等相關專業,3年以上合成部門負責人或主管經驗優先;
2.具備較強的有機化學理論知識,熟悉各種實驗操作,能通過查閱文獻優化或者改進合成路線,有工藝放大生產經驗優先;
3.熟練掌握文獻專利檢索,并能閱讀英文文獻,熟練掌握有機產物分離,結構鑒定,圖譜分析(NMR,LC/MS,IR)。