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工作職責(zé): 一、研發(fā)項(xiàng)目管理 1. 組織項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議協(xié)同項(xiàng)目組項(xiàng)目啟動(dòng)，制定項(xiàng)目推進(jìn)計(jì)劃，預(yù)測(cè)及制定每個(gè)關(guān)鍵階段的里程碑。 2. 依據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃分階段跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展情況，把控項(xiàng)目實(shí)施的質(zhì)量和速度，組織例會(huì)負(fù)責(zé)公司新藥研發(fā)項(xiàng)目的協(xié)調(diào)及進(jìn)度管理； 3. 組織專題會(huì)協(xié)調(diào)公司各項(xiàng)資源，確保項(xiàng)目組關(guān)鍵信息互通；解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的瓶頸問(wèn)題，評(píng)估項(xiàng)目各環(huán)節(jié)對(duì)全局的影響以及可能存在的協(xié)同或沖突之處，及時(shí)識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并及時(shí)調(diào)整，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃順利推進(jìn)，組織跨部門高效溝通協(xié)調(diào)，項(xiàng)目管理的有效執(zhí)行； 4. 配合內(nèi)外部文件交接工作，及時(shí)收集相關(guān)項(xiàng)目文件資料（研發(fā)資料、物料交接單等)，做好相關(guān)臺(tái)賬管理，出入庫(kù)管理； 5. 配合注冊(cè)協(xié)調(diào)各模塊項(xiàng)目組完成新藥注冊(cè)申報(bào)所需申報(bào)材料的整理撰寫(xiě)并順利完成申報(bào)； 二、CRO及CMO管理 1. 項(xiàng)目啟動(dòng)前期對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理預(yù)算，并在項(xiàng)目推進(jìn)中跟進(jìn)項(xiàng)目支出，做好成本核算； 2. 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目CMC 研發(fā)相關(guān)委托合作方的溝通，包括CMC委托研發(fā)服務(wù)及MAH 制劑委托研發(fā)工廠等，包含相關(guān)合同洽談、項(xiàng)目開(kāi)展和監(jiān)督跟進(jìn)，里程碑節(jié)點(diǎn)確認(rèn)確保項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量； 3. 配合項(xiàng)目組完成物料采購(gòu)及交接，庫(kù)存確認(rèn)及臺(tái)賬確認(rèn)，文件收集，財(cái)務(wù)審計(jì)； 4. 維持相關(guān)方之間關(guān)系融洽； 三、其他工作安排