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崗位職責： 1、全面負責公司受托研發(fā)機構(gòu)和受托生產(chǎn)企業(yè)項目進度的管理。 2、負責新產(chǎn)品的立項、評估、設(shè)計，評估可行性。 3、根據(jù)受托研發(fā)機構(gòu)撰寫的項目實施方案，把控關(guān)鍵過程節(jié)點，評估技術(shù)瓶頸，配合研發(fā)方提出解決方案，降低項目開發(fā)風險。 4、協(xié)助解決工藝放大過程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問題。 5、協(xié)助注冊申報資料的審核。 6、了解熟悉受托生產(chǎn)企業(yè)各崗位標準操作規(guī)程、工藝規(guī)程、驗證等相關(guān)知識。 7、協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝，技術(shù)問題。 8、負責研發(fā)和生產(chǎn)的工藝交接，協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)做好人員的培訓工作。 9、配合其他部門進行新品試驗工作及老產(chǎn)品工藝改進工作。 10、自覺接受公司及相關(guān)部門對其法律法規(guī)、專業(yè)知識方面的培訓和教育，不斷提高自身 11、做好公司領(lǐng)導及部門領(lǐng)導臨時交辦的任務(wù)。 崗位要求： 1、教育水平：藥學或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷。 2、相關(guān)工作經(jīng)驗：三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗；有項目管理的成功案例。 3、能力與素質(zhì)要求：具有良好的決策管理能力，能獨立管理部門工作，熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，熟悉藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)，良好的統(tǒng)籌調(diào)度能力，善于溝通，能帶好團隊，反應(yīng)敏銳，做事靈活，辦事穩(wěn)妥。 4、能接受不定期出差。