職位描述
現場QA質量管理化學藥醫藥制造
崗位職責：
1、負責委托生產現場監督（包括車間、實驗室、倉庫、公用系統等），現場問題反饋、溝通及協助解決現場質量問題；
2、參與委托生產涉及的偏差和異常數據的調查，審核偏差、OOS、CAPA等涉及的資料；
3、負責產品相關技術文件的審核，包括工藝驗證方案/報告、清潔驗證方案/報告、分析方法驗證方案/報告、穩定性試驗方案/報告、共線風險評估報告、批記錄、輔助記錄等；
4、負責產品上市放行記錄審核、放行檔案整理；
5、負責產品檔案的建立及維護；
6、參與委托生產企業年度質量審計；
7、參與產品年度質量回顧報告審核；
8、參與產品上市后變更評估、審核；
9、參與投訴、退貨、召回等原因調查；
10、參與公司年度自檢；
11、配合產品GMP符合性檢查。
任職要求：
1、具有藥學或相關專業專科及以上學歷；
2、3年以上制藥企業質量管理工作經驗（其中至少一年口服固體制劑車間生產現場監控或IPQA經驗）；
3、熟悉藥品GMP及相關法規要求，熟悉質量管理流程及要求；
4、能吃苦，能適應出差。
公司福利：六險一金、帶薪休假、年度體檢、各種補貼、各種福利、年終獎......
工作地點
南京浦口區方生和醫藥科技有限公司橋林街道紫峰研創中心一期
相似職位
- QA組長/主管（注冊和供應商管理）8000-12000元·13薪
南京 - 棲霞
正科醫藥 - 驗證主管8000-11000元·13薪
南京 - 江寧
南京寧丹新藥技術股份有限公司 - 藥品質管員6000-7000元·15薪
南京 - 玄武
先聲藥業 - 生產專員6000-10000元
南京 - 棲霞
南京恩泰醫藥科技有限公司 - 質量受權人1.5-2.5萬·13薪
南京 - 浦口
江蘇華瀚醫藥科技有限公司 - 生產工藝員8000-10000元·13薪
南京 - 玄武
南京賽瑞譜頓制藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
鄧倩倩/人事
今日活躍立即溝通
南京方生和醫藥科技有限公司南京方生和醫藥科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成五輪融資。在資本的助力下，公司秉承“以創新力為驅動，以差異化為核心”的經營理念，通過自身研發以及與合作伙伴的戰略合作，以多種途徑獲得自主IP解決方案并結合目前中國的醫藥政策，利用上市許可人制度（MAH）實現差異化仿制藥的產業化，以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發到商業化生產的仿制藥及高級中間體產業鏈。公司擁有一個5000平米的研發中心，建有設備齊全的小試和中試研發實驗室以及完整的分析測試平臺，同時，與占地75畝并擁有4個新版GMP證書的高標準原料GMP企業江蘇永達藥業有限公司建立了全面深入的合資關系。迄今為止，公司已被評為國家高新技術企業、江蘇省小巨人企業、南京市培育獨角獸企業、江蘇省科技型中小企業以及江蘇省民營科技企業，并成功入選南京江北新區首批“小靈雀”企業。2016年，公司成為南京銀行國內首批“投貸結合業務”客戶；2019年，公司與中國人民財產保險股份有限公司（PICC）合作了全國首單“科技項目研發費用損失保險”業務，為藥品研發的不確定性投保。
公司主頁