職位描述
生物工程體外診斷試劑QA質量管理質量體系管理NMPA認證ISO認證GMP認證
崗位職責：
1、 負責公司質量管理體系文件編寫及維護升級；
2、 與各部門溝通，推動并保證質量管理體系的有效運行；
3、 負責收集國內外相關法律法規；
4、 負責公司質量管理體系的管理評審、內外部審核、日常監督檢查，跟蹤不合格項、建議項、改進項的整改和糾正/預防措施的落實；
5、負責醫療器械生產現場的質量管控和檢測，確保產品符合法規、標準和客戶要求；
6、 負責上級臨時安排的其他事情。
任職要求：
1、 相關專業（醫學、檢驗學、藥學、微生物等）本科以上學歷，并從事QA相關工作3年以上工作經驗；
2、有IVD 體外診斷試劑質量管理體系經驗，經歷2次以上外部現場審核經驗優先；
3、熟悉ISO13485質量體系，能夠協助公司通過審核；
4、具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神，具有較強的責任心和抗壓能力。
工作地點
大興區北京大興生物醫藥基地
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職位發布者
劉影/HR
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北京晉祺生物科技有限公司￠北京晉祺生物科技有限公司成立于2014年1月，注冊資金2000萬元，是一家以分子診斷技術為主導，集臨床檢驗試劑的研發、生產、銷售及臨床檢驗服務為一體的生物醫藥高科技企業。公司在分子生物學技術方面，尤其是基因診斷技術及其診斷試劑產品的研制、開發和應用上始終處于領先地位具有高素質的研發及管理團隊。￠公司發展以國民健康、精準醫療、準確用藥為產業目標，倡導大健康理念，樹立健康的經濟觀念，為國民提供健康的解決方案。
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