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崗位職責： 1、 負責督促和指導組內人員按照合規性要求開展相關工作； 2、 負責協調組內人員工作安排，有序推動項目分析工作； 3、制定項目研發計劃并協調計劃的執行，對研發中出現的問題進行分析并及時解決； 4、負責原料藥和制劑的分析方法研究、驗證及藥品穩定性等研究； 5、負責質量標準的制定、復核； 6、檢查和整理試驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性； 7、解決項目研究中遇到的問題，與制劑、合成等其他部門溝通合作，找到并制定研究思路； 8、負責與客戶溝通，并解決各類分析相關問題； 9、負責分析部相關技術資料的撰寫及分析技術轉移； 10、根據最新藥品注冊法規要求整理并編寫相應的注冊申報資料。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學等相關專業； 2、碩士4年以上、本科7年以上行業內相關工作經驗，具有豐富的分析項目經驗； 3、熟悉藥品申報流程、注冊法規及CTD申報資料的格式；了解現階段技術審評的要求，有過獨立成功注冊過產品者優先； 4、具有良好的協調和溝通能力，優秀的團隊合作精神； 5、英語六級，并有較好的讀寫能力。