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制劑主管

1.8-2.5萬
  • 上海閔行區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑化學藥仿制藥
崗位職責: 1、負責承擔藥物研發項目,帶領項目組開展制劑研究工作,包括項目文獻調研、處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大等; 2、制定項目研發計劃并協調計劃的執行,對研發中出現的問題進行分析并及時解決; 3、根據最新藥品注冊法規要求,負責撰寫或指導下屬撰寫相關藥品申報資料、原始記錄; 4、積極跟蹤國內外最新研究進展,參與立項等相關工作; 5、協調技術資料及生產工藝技術交接。 任職要求: 1、碩士及以上學歷;制藥工程、藥學或藥物制劑等相關專業; 2、3年以上行業內相關工作經驗,具有項目管理或部門管理經驗者優先,并能夠進行研發項目的方案制定、管理實施、質量控制;熟悉藥物新劑型設計開發,自身有良好的實驗操作能力; 3、熟悉各種劑型的工業生產設備和生產流程,熟悉制劑工藝放大、優化、驗證者優先; 4、對藥品申報流程、注冊法規等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現階段技術審評的要求,獨立成功注冊過產品者優先; 5、良好的協調和溝通能力,優秀的團隊合作精神和良好的職業道德; 6、 英語熟練,有較高的英語讀寫能力。

工作地點

上海閔行區元江路525號1號樓8-9樓

職位發布者

呂女士/招聘負責人

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