崗位職責:
1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的項目經理。
5、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
6、負責相應研究中心的研究財務管理。
7、完成直屬上級、項目經理分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、兩年以上CRA工作經驗;
3、熟悉醫療器械臨床試驗及GCP等相關法規;
4、有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力。
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、節日福利、績效獎金