職位描述
國際注冊英語新藥注冊
崗位職責：
1. 負責公司產品國內及國際注冊申報的組織實施；
2. 參與研發方案制定、成果評審工作，并明確法規意見;
3. 負責跟蹤國家有關的藥政管理政策，收集國內藥品的法律法規、技術標準、產品信息等；
4. 建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系；協助處理國家、省市級藥監局、質監局、藥檢所等上級部門相關事務。
任職要求：
1. 本科以上學歷，藥學、生物、臨床等相關專業；
2. 10年以上藥物藥品注冊相關經驗，熟悉藥品研發流程及藥品注冊申報相關政策法規；
3. 與各級藥監部門建立有良好的工作關系，擁有一定的專家關系網絡；
4. 熟悉藥物研發全過程，藥品生產和注冊法規監管有深入了解，能獨立領導藥品申報注冊工作；
5. 英語六級以上水平，具有優秀的中英文寫作能力和清晰地口頭表達能力。
職位福利：五險一金、大牛帶隊、創業公司
工作地點
貴陽觀山湖區陽關大道西部研發基地
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職位發布者
李先生/辦公室副主任
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貴州生諾生物科技有限公司貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創新藥物研發和腫瘤免疫治療產業化發展，擁有生物創新藥研發能力，經驗豐富的技術和管理團隊，以及中、美、歐三方創新藥開發與國際合作經驗，是腫瘤免疫治療的先驅者。公司具有并擁有多項處于臨床階段的創新藥產品管線，已與國內外知名醫藥企業、研發機構、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作，構建了資源共享、優勢疊加、極具競爭力的新藥研發體系。公司將以低成本、高速度發展創新藥，成為業內最有成長價值的創新藥企業。上海生諾醫藥科技有限公司（子公司）是一家以消化道小分子藥物研發為核心，從事MAH藥品持證的創新型企業。公司已建立和完善MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系，目前擁有多項在研創新藥產品
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