職位描述
藥品警戒不良事件醫藥制造生物工程
崗位職責
1、定期解讀國家相關法規，及時修訂公司藥物警戒相關的管理規程和操作規程；
2、監測藥品安全性，對藥品不良反應/事件進行上報、評價和調查，處理市場反饋的不良反應/事件;
3、據國家定期安全性撰寫規范要求，撰寫和遞交產品PSUR報告;
4、定期進行藥物警戒相關文獻的檢索，分析風險因素和趨勢；
5、協助組織開展內審工作，確保藥物警戒體系和藥物警戒相關活動符合相關法律法規的要求、適應藥物警戒工作的開展和藥品風險的控制；
6、負責與不良反應監測機構的對接和交流；
7、其他上級領導安排的相關工作。
任職要求：
1、醫學或藥學相關專業本科以上學歷;
2、熟悉國內外法規，藥品收集，處理，上報流程；
3、具備一年以上從事藥品不良反應監測的工作經驗；
4、接受過與藥物警戒相關的培訓。
5、具有良好的組織、溝通協調能力及團隊合作精神；
6、具備良好的英語讀寫能力.
職位福利：五險一金、周末雙休、節日福利、帶薪年假
工作地點
貴陽觀山湖區西部研發基地3棟13層
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職位發布者
徐女士/HR
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貴州生諾生物科技有限公司貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創新藥物研發和腫瘤免疫治療產業化發展，擁有生物創新藥研發能力，經驗豐富的技術和管理團隊，以及中、美、歐三方創新藥開發與國際合作經驗，是腫瘤免疫治療的先驅者。公司具有并擁有多項處于臨床階段的創新藥產品管線，已與國內外知名醫藥企業、研發機構、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作，構建了資源共享、優勢疊加、極具競爭力的新藥研發體系。公司將以低成本、高速度發展創新藥，成為業內最有成長價值的創新藥企業。上海生諾醫藥科技有限公司（子公司）是一家以消化道小分子藥物研發為核心，從事MAH藥品持證的創新型企業。公司已建立和完善MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系，目前擁有多項在研創新藥產品
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