職位描述
藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗中心，簽訂臨床試驗合同，并跟蹤落實臨床試驗全過程;
2、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗按國家 GCP 要求和試驗方案進行;
3、跟進臨床試驗進度，協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
4、定期歸納并提交監(jiān)查報告，定期整理更新歸檔文件夾;
5、及時全面地向項目經(jīng)理及主管領(lǐng)帶匯報研究中心進展情;
6、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確完整地記錄在病例報告表中。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)背景，本科或以上學(xué)歷；
2、半年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗；
3、心態(tài)正面，工作積極主動，具備良好自我學(xué)習(xí)能力；
4、具有較強的計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及溝通表達能力，并具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神；
5、獲得 GCP 證書及具有監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先；
工作地點
長沙開福區(qū)新時代廣場-南棟
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煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“公司”）成立于 2009年，是由留學(xué)歸國人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè)，為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司，致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，提供高端、全面醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)。普羅吉公司是清華大學(xué)“蛋白質(zhì)技術(shù)國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室”，這是國家發(fā)改委在清華大學(xué)設(shè)立的國家工程實驗室。2018年成立全資子公司煙臺普羅吉醫(yī)學(xué)檢測有限公司， 2019年獲批設(shè)立“煙臺普羅吉醫(yī)學(xué)檢驗實驗室”，先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細(xì)胞分子遺傳、病原生物（BSL-2）、臨床基因擴增（PCR）、臨床微生物、臨床體液及血液檢測等項目檢驗資質(zhì)。公司將秉承“讓人類更加健康，讓生命更具尊嚴(yán)”的使命，以精準(zhǔn)求實、追求卓越的精神，力爭發(fā)展為集多種檢測技術(shù)平臺于一體、跨越多個行業(yè)應(yīng)用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
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