職位描述
質量保證生物工程
崗位名稱：
1、統籌生產現場、公用系統、QC現場監督管理工作；
2、統籌監督檢查各工序清場工作安排，安排取樣及現場環測工作；
3、參加生產相關偏差調查、變更、風險評估及CAPA的評估工作，確保上述工作的全面、客觀；
4、參與公司的GMP得自檢活動，確保公司GMP管理持續改進；
5、參與調查導致要陪你投訴和質量缺陷的原因，負責協調不合格品的處理、退貨、不良反應和召回等工作，確保上述工作符合法規要求；
6、配合QA負責人進行CCS體系搭建。
任職要求：
1、接受GMP相關專題培訓/5年以上制藥企業無菌相關生產、質量管理工作經驗；有生物制藥企業原野生產、質量經驗者優先考慮；
2、熟悉ICH法規、歐盟無菌附錄、工藝驗證及清潔驗證法規、CCS法規、PDA技術報告；
3、了解生產設備驗證相關內容者優先。
工作地點
山東省煙臺市開發區貴陽大街
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職位發布者
朱女士/hr
昨日活躍立即溝通
煙臺普羅吉生物科技發展有限公司煙臺普羅吉生物科技發展有限公司（以下簡稱“公司”）成立于 2009年，是由留學歸國人員創立的高新技術企業，為北京普羅吉生物科技發展有限公司的子公司，致力于具有自主知識產權和國際競爭力的體外診斷試劑和醫療健康產品的研發、生產和銷售，提供高端、全面醫學檢驗服務。普羅吉公司是清華大學“蛋白質技術國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室”，這是國家發改委在清華大學設立的國家工程實驗室。2018年成立全資子公司煙臺普羅吉醫學檢測有限公司， 2019年獲批設立“煙臺普羅吉醫學檢驗實驗室”，先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細胞分子遺傳、病原生物（BSL-2）、臨床基因擴增（PCR）、臨床微生物、臨床體液及血液檢測等項目檢驗資質。公司將秉承“讓人類更加健康，讓生命更具尊嚴”的使命，以精準求實、追求卓越的精神，力爭發展為集多種檢測技術平臺于一體、跨越多個行業應用范圍的生物科技龍頭企業。
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