1、監督和檢查生產車間現場的清場工序,確保其按GMP中衛生的要求,避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染;
2、負責下發生產許可及清場合格證;
3、對生產車間藥品生產全過程的質量監控;
4、對半成品、中間品、成品的確認及其要到下一個工序的放行;
5、對生產現場的批生產記錄、批包裝記錄的真實性、正確性進行審核。
6. 對生產過程偏差及時上報并調查。
任職要求:
1、藥學、化學、生物或相關專業,大專以上學歷;
2、接受藥品生產質量管理規范、藥品管理法、藥典、藥品生產等培訓;
3、至少三年以上藥企質量管理實踐經驗,從事過QC工作或現場QA工作經驗優先;
4、熟悉現行的cGMP要求(美國FDA、歐盟GMP);
5、具有較強的主動性,既能獨立又能團隊合作完成任務。
6、英語四級以上;