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更新于 6月13日

現場QA

4000-6000元
  • 黃岡黃梅縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1、監督和檢查生產車間現場的清場工序,確保其按GMP中衛生的要求,避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染; 2、負責下發生產許可及清場合格證; 3、對生產車間藥品生產全過程的質量監控; 4、對半成品、中間品、成品的確認及其要到下一個工序的放行; 5、對生產現場的批生產記錄、批包裝記錄的真實性、正確性進行審核。 6. 對生產過程偏差及時上報并調查。 任職要求: 1、藥學、化學、生物或相關專業,大專以上學歷; 2、接受藥品生產質量管理規范、藥品管理法、藥典、藥品生產等培訓; 3、至少三年以上藥企質量管理實踐經驗,從事過QC工作或現場QA工作經驗優先; 4、熟悉現行的cGMP要求(美國FDA、歐盟GMP); 5、具有較強的主動性,既能獨立又能團隊合作完成任務。
6、英語四級以上;

工作地點

湖北黃岡市黃梅縣小池鎮沿江路108號

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職位發布者

袁玉琴/人事經理

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湖北億諾瑞生物制藥有限公司
湖北億諾瑞生物制藥有限公司簡介湖北億諾瑞生物制藥有限公司成立于2010年11月,位于湖北省省級戰略重點打造的黃梅小池濱江新區生物醫藥產業園(九江長江大橋橋頭堡),是一家專注于肝素、分級低分子肝素原料藥及新型抗血栓類藥物研發、生產、銷售、出口于一體的高新技術生物制藥企業。2016年1月28日,湖北億諾瑞生物制藥有限公司與上市公司天津紅日藥業股份有限公司實現并購重組,由紅日藥業增資控股51%,注冊資本增加至13663萬元。億諾瑞以打造國際化肝素產業平臺為目標,整合上下游優質資源,形成了從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產業鏈。公司占地面積4.6萬平方米,擁有符合sFDA、cGMP標準的原料藥生產車間以及一流的檢測設施(擁有PCR基因擴增儀、離子色譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計等先進檢測設備),嚴格按照新版GMP要求建立了健全的質量保證體系。公司現有員工總數192人,其中:碩士3人,本科51人,專科40人,大專以上員工占員工總人數的48.4%,是一支年輕、高素質、具備企業管理、市場營銷、產品研發、質量控制等專業知識的優秀團隊。公司倡導“為跑得好、跑得快、跑的美的人才讓路”的塞班共識用人理念,努力在管理中做到“能者上,不能者、不為者下;薪酬與績效掛鉤,發展與能力掛鉤”,用心打造事業平臺,愿與各位有志之士攜手共創公司與個人的共同明天。
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