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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng)，配方研發(fā)，技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作，確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā)； 2、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的立項(xiàng)可行性調(diào)研、制劑研究、制定并實(shí)施實(shí)驗(yàn)方案； 3、熟悉制劑輔料性質(zhì)，處方工藝研究、中試放大和試產(chǎn)； 4、監(jiān)督所有注冊批次的制造，審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。 5、制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝，并確保遵守； 6、管理和培訓(xùn)科研人員； 7、監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造。 任職資格： 1、制藥工程、藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉口服制劑的研發(fā)和工藝； 3、熟悉口服制劑工藝的各種操作，如制粒、干燥、研磨、混合、膠囊填充、壓片、包衣等，熟練相關(guān)的操作設(shè)備和測試儀器，如崩解儀、溶出儀、流動性測試儀等； 4、了解制劑工藝的放大，了解不同工藝和工藝參數(shù)對制劑的影響； 5、具有藥物注冊和GMP等相關(guān)法律法規(guī)知識； 6、誠實(shí)守信，具有團(tuán)隊(duì)合作精神；良好的溝通能力和組織能力。