職位描述
生物技術質量管理驗證計量生物藥生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責：
1. 參與驗證主計劃的起草和維護，擬定工藝驗證、清潔驗證等驗證計劃并跟蹤驗證進度。?
2. 組織/參與工藝驗證、清潔驗證等相關的風險評估活動。?
3. 負責工藝驗證、清潔驗證等方案、報告的審核/修改，驗證現場工作監督，驗證數據匯總分析。?
4. 參與工藝設備驗證方案、報告的審核。?
5. 協助高效過濾器檢漏、溫度分布測試等驗證測試工作。?
6. 負責按時完成領導交代的其他工作。?
?
任職要求：
1. 制藥、生物等相關專業本科及以上學歷，2年以上藥品生產企業工作經驗。?
2. 熟悉制藥行業法律法規，GMP及相關指南。?
3. 具備嚴謹的邏輯思維及較強的文字能力，熟練操作Word、Excel、visio等工具和軟件。?
4. 具有較強的責任心、良好的團體協作能力、執行能力和溝通能力。?
5. 具有歐盟、FDA、WHO等標準的驗證項目經驗者優先。?
職位福利：五險一金、帶薪年假、節日福利、免費班車、每年多次調薪、年底雙薪、交通補助、包吃
工作地點
重慶巴南區麻柳大道699號
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職位發布者
他女士/人力資源部
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重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”或“公司”）成立于2015年，是一家集研發、生產和商業化于一體的科創板上市生物制藥企業（股票代碼：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領域，關注未被滿足的臨床需求和創新藥物可及性，持續開發單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產業鏈技術平臺，涵蓋創新靶點發現研究、自主知識產權抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評價和臨床試驗、中試工藝放大、商業化生產及營銷。公司以創新驅動發展，在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發中心，打造全流程抗體藥物開發體系。智翔金泰始終以患者為中心，持續踐行“為患者提供可信賴和可負擔的生物創新藥”的企業使命，不斷開發產品管線、拓展新適應癥，努力改善和提高人民健康水平，回饋員工，回饋股東，回饋社會。欲了解更多信息，請訪問智翔金泰官方網站：WWW.GENRIXBIO.COM
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