雇員點評標簽
職位描述
二類醫療器械三類醫療器械質量體系管理QAQCISO認證ISO13485ISO9001有源醫療器械醫療器械質量負責人醫療器械質量管理品質管理
崗位職責：
1、建立和完善質量體系、質量控制各項管理制度，制定明確的工作流程和標準，并監督實施。
2、主導公司的各種品質稽核和認證工作。
3、根據產品設計要求，制定原材料入庫前的檢驗標準，控制源頭質量。
4、按照公司檢驗標準和工藝操作規程，組織對成品工序的檢驗，對品質異常問題及時反饋給上級主管，對生產過程實時監控。
5、對成品進行出廠檢驗、統計，在現有基礎上分析并改進產品質量，出具成品最終檢驗報告單。
6、參與新產品樣品的試制和檢驗工作，檢驗新技術新工藝的引進與應用。
7、根據公司質量管理體系標準和要求，建立和完善各項現場管理規范。
8、生產現場按照6S管理執行，包括：清掃，清潔，整理，整頓，素養，安全。
9、對于不合格項反饋給相關部門，并對改善結果進行追蹤和驗證。
10、監督并實施計量器具的日常維護保養。
11、計量工器具的定期送檢工作。
12、對部門內員進行技能培訓，提升業務能力。
13、監督檢查考核員工的工作績效，激發員工的工作積極性。
崗位要求：
1、本科及以上學歷
2、3年以上品質管理經驗；有源醫療器械質量管理經驗（0-1）
3、熟練了解品質相關工具（8D/FTA）
4、熟悉ISO9001或ISO13485
5、具有較強的領導力、判斷決策力、責任意識及溝通協調能力，能夠處理突發事件
工作地點
開封尉氏縣優德科技園(南門)103辦公室
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職位發布者
郭凱杰/人事
昨日活躍立即溝通
河南優德醫療設備股份有限公司河南優德醫療設備股份有限公司屬國家高新技術企業，國家AAA級信用企業，國家中醫藥管理局中醫診療設備示范生產基地建設單位、全國衛生產業企業管理協會副會長單位，先后通過了ISO9001-2008國際質量管理體系認證，ISO14001環境管理體系認證，OHSMS職業健康安全管理體系認證，ISO13485等多項國際認證。公司自成立以來，一直致力于國內中、高端康復設備、醫療電子產品的研發、生產與銷售。企業目前擁有自主知識產權的產品有：上肢康復機器人、下肢智能反饋訓練系??、全身運動功能評估及訓練系統、肢體智能康復工作站、四肢協調主被動訓練系統、光能微電腦治療儀、經顱磁刺激儀、智能康復儀、神經系統康復治療工作站、計算機言語評估及康復系統、吞咽障礙治療儀、平衡評定及訓練系統、空氣壓力波治療系統、肛周治療儀、電腦中頻治療儀、醫用分子篩制氧設備、血糖儀、電子血壓計、全自動頸腰椎牽引床、藥物熏蒸治療機、偏癱站立訓練系統、步態助行訓練系統、上肢肌力訓練系統、下肢肌力訓練系統、上肢康復訓練組合系統、髖關節運動訓練系統及各種康復設備共200多種產品。優德人秉承“優勝于業德昭未來”的宗旨，堅持“誠信、共贏、創新、卓越”的精神；為世界創造價值，為人類承擔責任，用愛心播種健康，用科技引領未來。精益求精，超越自我將是優德人永恒的追求！路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索！面試地址：鄭州市高新區瑞達路96號創業中心1號樓人事部電話：0371-67896832
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