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職位描述： 1.負責公司醫(yī)療質(zhì)量管理體系的建立，組織、推動質(zhì)量管理體系推行、實施與持續(xù)改進； 2.負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執(zhí)行狀況及有效性； 3.主導(dǎo)質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制文件，設(shè)計質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點； 4.協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果； 5.運用質(zhì)量分析工具對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行分析，負責產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護和控制； 6.跟蹤醫(yī)療器械主管當局審核、第三方審核和客戶審核； 7.產(chǎn)品注冊、認證及相關(guān)事宜。 崗位要求： 1.大專以上學歷； 2.2年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械或生物科技行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先； 3.熟練運用各類質(zhì)量管理工具、質(zhì)量統(tǒng)計辦法等，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，掌握質(zhì)量檢驗的方法和手段，有一定外審經(jīng)驗優(yōu)先；需全面建立公司質(zhì)量管理體系能力和經(jīng)驗。 4.有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先； 5.工作積極主動，有較強的組織及統(tǒng)籌能力。