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1.全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。 2.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經營質量管理規(guī)范。 3.堅持“品質是生命，服務是宗旨”的質量方針。正確處理質量與經營的關系，保證企業(yè)質量方針貫穿于藥品經營活動的全過程。 4.組織制訂與經營范圍和規(guī)模相適應的質量管理體系文件，審核企業(yè)質量管理體系文件，不斷提高企業(yè)經營水平。 5.定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內審。對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續(xù)有效運行。 6.組織對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。 7.審核批準首營企業(yè)、首營品種。組織對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察。 8.指導和監(jiān)督企業(yè)各部門、崗位人員正確理解并履行相應質量管理職責，不斷提高企業(yè)藥品經營質量管理水平。 9.協調企業(yè)各部門在質量管理體系中的關系，必要時組織提出整改建議。 10.負責本企業(yè)重大質量事件的調查和處理，監(jiān)督落實糾正預防措施。 11.對不合格藥品的確認、報損、銷毀等環(huán)節(jié)審批。 12.負責對藥品的召回情況報告。 13.藥品不良反應的報告。 14.關注受托方驗證計劃及驗證實施工作及報告,確保受托方儲運人員可以根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。 15.對接各級藥品監(jiān)督管理部門質量文件信息的執(zhí)行。 16.簽訂三方物流儲存配送合同后，組織對受托方的設施設備、人員配備、質量保證能力、質量風險控制能力、安全運輸能力等進行定期及動態(tài)評估和審計。 17.督促計算機系統(tǒng)各個環(huán)節(jié)按照流程操作，通過受托方的電子數據交換平臺系統(tǒng)（EDI）,實現委托方的計算機系統(tǒng)（ERP）與受托方倉儲管理系統(tǒng)（WMS）無縫對接，有效完成委托方儲存、運輸、配送過程的藥品可追溯性。