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更新于 6月17日

無菌制劑工藝員

5000-6000元
  • 內(nèi)江市中區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
工作職責(zé): (1)跟蹤、監(jiān)控生產(chǎn)任務(wù)執(zhí)行情況,協(xié)助解決執(zhí)行中的問題。 (2)編制驗證文件,督導(dǎo)實施驗證工作。 (3)審核驗證報告,確保驗證工作的規(guī)范性。 (4)開展工藝技術(shù)優(yōu)化改進及新工藝開發(fā)工作,提升工藝技術(shù)管理水平。 (5)根據(jù)生產(chǎn)實際情況,解決出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題。 (6)根據(jù)研發(fā)提供方案,結(jié)合實際開展中試放大工作。 (7)與研發(fā)配合,共同制定具體的技術(shù)轉(zhuǎn)移方案。 (8)編制、修訂工藝文件,確保工藝文件的適用性。 (9)審核、整理、歸檔生產(chǎn)過程中的各種記錄文件。 (10)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。 學(xué)歷要求:藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 (1)專業(yè)知識:熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP);掌握無菌制劑生工藝流程(如灌裝、滅菌、無菌檢查等);了解微生物學(xué)、滅菌技術(shù)、潔凈區(qū)管理、工藝驗證等相關(guān)知識。 (2)專業(yè)技能:無菌操作技術(shù),熟悉A/B級潔凈區(qū)操作、無菌更衣程序,無菌灌裝、隔離器/RABS系統(tǒng)使用等;熟悉無菌制劑設(shè)備并有一定操作經(jīng)驗。

工作地點

市中區(qū)四川省內(nèi)江市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)安吉街456號

職位發(fā)布者

甘露/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司
四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司是以藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與營銷為主的國家高新技術(shù)企業(yè)。“梓橦宮”品牌為“中華老字號”品牌,同時“梓橦宮”商標(biāo)也是“中國馳名商標(biāo)”。梓橦宮藥業(yè)旗下?lián)碛?個子公司、2個生產(chǎn)基地。擁有95個藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,片劑、硬膠囊劑、散劑、搽劑、軟膏劑等8個劑型、2種原料藥、32種中藥飲片炮制。梓橦宮藥業(yè)已上市的新藥品種主要有:胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊、東方胃藥膠囊等。同時,控股子公司昆明梓橦宮還擁有全國獨家民族藥品種清腸通便膠囊、玄駒膠囊、虎杖傷痛酊以及40多個在云南省具有競爭優(yōu)勢的基藥品種和低價普藥品種。多年來,梓橦宮藥業(yè)以企業(yè)技術(shù)中心為新藥研發(fā)中心,努力提高自身科研能力,先后研發(fā)了胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊等多個新藥品種。同時公司積極與多家高等院校、科研院所合作,建立新藥創(chuàng)新研發(fā)平臺。公司現(xiàn)已獲得新藥證書4個、發(fā)明專利8個、實用新型專利1個、外觀專利10個、注冊商標(biāo)15個。梓橦宮藥業(yè)已上市的新藥品種主要有:胞磷膽堿鈉片(欣可來)、苯甲酸利扎曲普坦膠囊(欣渠)、東方胃藥膠囊、清腸通便膠囊、玄駒膠囊、咳痰合劑、虎杖傷痛酊。梓橦宮藥業(yè)不斷改革創(chuàng)新,開拓進取,現(xiàn)有員工人數(shù)286人。其中博士1人,碩士8人,本科34人。具有專業(yè)職稱64人,其中高級職稱20人,中級職稱15人,初級職稱29人,專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的27%。公司在成都設(shè)立了營銷中心,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。公司致力于“新特藥”開發(fā)事業(yè),以打造高性價比一線專科用藥的研發(fā)和營銷為核心競爭力,將技術(shù)革新與創(chuàng)新,產(chǎn)、學(xué)、研合作,自主研發(fā)與技術(shù)引進相結(jié)合,力求實現(xiàn)“生產(chǎn)一代,儲備一代,研發(fā)一代”,代代相扣,層層推進。在研新藥產(chǎn)品主要有口服抗2型糖尿病化學(xué)藥三類新藥維格列汀原料及片劑、治療各種疼痛的化學(xué)藥三類新藥塞來昔布膠囊等。公司重視團隊能力提升,率先引入目前世界先進的戰(zhàn)略績效管理體系——平衡計分卡,實施全面戰(zhàn)略績效管理。梓橦宮藥業(yè)正以人才、科研和營銷的優(yōu)勢,迅速形成以研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為主的高科技現(xiàn)代制藥企業(yè)。
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