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任職要求：性別不限，本科及以上學歷，藥學、生物制藥及相關專業，有QA管理經驗優先。身體健康，無皮膚病和傳染性疾病。 工作內容： 1、負責生產過程和物料流轉過程中的質量監控及異常情況的處理。 2、負責偏差管理工作，組織跨部門的偏差調查，組織偏差的總結，并提出進一步糾正、預防措施。 3、負責驗證管理，督促各部門按驗證計劃和方案完成各項驗證工作。 4、負責批記錄的審核和歸檔，對批記錄的完整性和規范性負責。 5、負責組織QA完成產品質量臺帳和樣品穩定性考察數據的匯總和統計分析。 6、負責起草質量月報及月度質量分析，組織質量異常情況的調查，并持續改進。 7、負責組織QA完成退貨產品和不合格品的處理工作。 8、負責公司GMP巡查和GMP自檢組織工作，負責督促、跟蹤自檢缺陷整改計劃落實。 9、制定產品年度回顧計劃，組織起草產品年度質量回顧工作。 10、負責變更管理工作，對變更進行審核，并組織QA跟進變更完成情況。 11、制定物料供應商審計計劃并組織完成審計工作，組織QA完成供應商檔案的管理。 12、負責組織QA完成用戶投訴、不良反應信息的登記，匯報藥物警戒負責人和質量負責人。 13、負責公司GMP文件的質量審核以及GMP文件的管理。 14、負責受托生產品種的項目管理，組織項目落地執行工作。 工作時間：周末單休，工作時間上午8:30-下午17:00。 工作福利：提供住宿和工作餐，五險一金，年終獎，帶薪年休假。