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崗位職責： 1、負責公司產品設計開發相關工作，編制完成設計開發過程中所涉及的技術文件，并按照要求完成相關驗證工作。 2、負責將設計開發成果進行設計轉移，編制工藝流程文件，指導并監督生產工藝文件的使用及進行樣品試制。 3、參與質量體系認證、產品注冊要求的相關工作。 4、對生產工藝進行持續改進，優化和完善生產相關工藝流程文件。 5、學習和吸收行業相關的法規文件，并將文件內容進行合理的運用。 6、完成領導安排的其他工作事項。 職位要求： 1、本科及以上學歷，理工類專業，機械、金屬加工、材料、高分子專業者優先。 2、能熟練運用辦公軟件及繪圖軟件。 3、具有醫療器械3年以上研發經歷，熟悉行業相關法規，有內審、外審、醫療器械研發、產品設計工作經驗。 4、工作嚴謹、認真負責，有責任心和團隊精神，具有較強的工作抗壓性。 5、工資面議。