職位描述
QC七大手法8D報告醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系FMEA
崗位職責(zé):
1. 前期質(zhì)量準(zhǔn)入：參與供應(yīng)商開發(fā)準(zhǔn)入階段的質(zhì)量審核，參與制定和完善質(zhì)量方面的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；
2. 過程質(zhì)量監(jiān)控：定期走訪或遠程監(jiān)控供應(yīng)商生產(chǎn)過程，識別潛在質(zhì)量風(fēng)險；推動供應(yīng)商建立和完善質(zhì)量控制計劃，優(yōu)化其質(zhì)量管控流程；
3. 異常處理與閉環(huán)：對來料/生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重質(zhì)量異常，牽頭組織分析，定位責(zé)任（設(shè)計問題/材料問題/加工問題）；并要求供應(yīng)商制定整改措施，跟蹤驗證整改效果；
4. 對整改無效或無意愿整改的供應(yīng)商，提出整改或優(yōu)化建議，并反饋至供應(yīng)商開發(fā)管理；
5. 制定及完善供應(yīng)商考核制度規(guī)范，定期輸出考核數(shù)據(jù)，并用于后續(xù)的合作策略依據(jù)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，機械工程、電子信息工程、材料科學(xué)與工程、質(zhì)量管理工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 5年以上大型制造業(yè)供應(yīng)鏈管理相關(guān)經(jīng)驗，醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先；
3. 熟練掌握 FMEA、8D、QC七大手法等工具，熟悉供應(yīng)商質(zhì)量管理流程，能獨立解決復(fù)雜質(zhì)量問題；
4. 熟悉機械加工工藝（如注塑、鈑模切）或結(jié)構(gòu)設(shè)計，了解產(chǎn)品功能與加工過程；
5. 能高效協(xié)調(diào)供應(yīng)商、采購、研發(fā)、生產(chǎn)等部門，推動跨部門協(xié)作解決問題；
6. 具備談判技巧，能在質(zhì)量糾紛中平衡企業(yè)利益與供應(yīng)商關(guān)系。
工作地點
龍華區(qū)深圳硅基仿生科技股份有限公司9樓
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職位發(fā)布者
蔣小敏/HRBP
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深圳硅基仿生科技股份有限公司深圳硅基仿生科技股份有限公司成立于2015年，總部位于深圳，并在美國洛杉磯、北京、廣州和濟南設(shè)有分部。致力于慢病管理領(lǐng)域的智能醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，主要項目包括連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）、AI眼底篩查、人工視網(wǎng)膜、胃癌篩查，在多個細分領(lǐng)域打破國外技術(shù)壁壘，引領(lǐng)基礎(chǔ)學(xué)科與行業(yè)技術(shù)發(fā)展，范圍覆蓋健康管理、慢病管理、疾病篩查、疾病診斷和疾病治療等領(lǐng)域。截至2022年初已申請專利300余項，其中授權(quán)發(fā)明專利超60項。硅基動感持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）于2021年11月成為國內(nèi)首款注冊獲批的免指血校準(zhǔn)產(chǎn)品，為數(shù)以億計的糖尿病患者和更廣泛人群帶來前沿的智能血糖管理方案。愛惜瞳AI眼底篩查系統(tǒng)初始軟件于2020年8月獲批，成為國內(nèi)首家基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的眼底三類輔助診斷軟件，現(xiàn)廣泛應(yīng)用于國內(nèi)三甲公立醫(yī)院、基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢機構(gòu)等多個場景，普惠公共眼健康事業(yè)。我們的核心團隊由加州理工、華盛頓大學(xué)、普林斯頓、清華、北大等國內(nèi)外名校理工科科學(xué)家領(lǐng)導(dǎo)，我們擁有一支背景豐富的作戰(zhàn)團隊，既有來自500強和海外名企的精英骨干，也有一路和公司共同成長的主力軍，核心成員在技術(shù)研發(fā)、項目管理、數(shù)據(jù)開發(fā)、市場銷售等領(lǐng)域具有各自的優(yōu)勢，配合默契，決策效率高，執(zhí)行力強。在過去的一年完成超8億元C系列融資，現(xiàn)有員工超600人，研發(fā)占比超過50%，成為我國醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域準(zhǔn)獨角獸企業(yè)。硅基全體成員，熱切期待優(yōu)秀的你趕快加入我們，一起加速奔跑努力成長，為整個行業(yè)和社會創(chuàng)造更多價值，實現(xiàn)你的個人發(fā)展和一腔抱負(fù)，把前沿科學(xué)技術(shù)和跨界經(jīng)驗落實成過硬的醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療服務(wù)，為大眾健康和社會發(fā)展創(chuàng)造獨特價值。相信我們的團隊，一定配得上你的才華！
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