崗位職責:
1、負責項目質量研究氣相分析相關方法開發、檢測(起始原料、中間體、成品等殘留溶劑研究及氣相方法有關物質、雜質研究)方案的設計和研究報告的撰寫;
2、負責項目不同申報階段氣相相關的資料撰寫、方法開發驗證方案的設計和報告的撰寫;
3、具備藥學質量研究相關專業知識背景,并能持續學習;能遵守行業規范作業的要求(遵守行業標準、公司文件規定、真實有效的記錄實驗過程,具備合理解決研究過程出現問題的能力);
4、負責項目開發前期工藝研究階段日常檢測、穩定性考察等;
5、負責項目審批階段、客戶審計等需要的現場準備及迎檢等工作;
6、針對部門制度或研發流程,提出合理化建議;
7、在直接上級的安排下,積極協助完成其他項目組的相關工作;
8、參與實驗室儀器設備的維護、保養工作;參與實驗室安全和衛生維護工作。
任職要求:
1、碩士學歷,藥物分析、分析化學及相關專業;
2、碩士2年及以上氣相工作經驗,圖譜分析能力;
3、熟悉中國藥典、ICH指導原則、了解色譜柱性能,熟練開展方法開發;
4、具備一定的專業外語閱讀能力者優先;
5、參與過出口項目申報經驗優先;
6、熟悉常用計算機辦公軟件;
7、具有良好的工作態度和抗壓能力,有獨立解決問題能力,工作認真細致,條理性強,做事嚴謹,具備較好的人際交往、溝通能力和計劃執行能力。