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更新于 6月14日

氣相項目負責人

1-1.5萬

職位描述

氣相氣相色譜儀氣相色譜質譜儀新藥
崗位職責:
1、負責項目質量研究氣相分析相關方法開發、檢測(起始原料、中間體、成品等殘留溶劑研究及氣相方法有關物質、雜質研究)方案的設計和研究報告的撰寫;
2、負責項目不同申報階段氣相相關的資料撰寫、方法開發驗證方案的設計和報告的撰寫; 3、具備藥學質量研究相關專業知識背景,并能持續學習;能遵守行業規范作業的要求(遵守行業標準、公司文件規定、真實有效的記錄實驗過程,具備合理解決研究過程出現問題的能力); 4、負責項目開發前期工藝研究階段日常檢測、穩定性考察等; 5、負責項目審批階段、客戶審計等需要的現場準備及迎檢等工作; 6、針對部門制度或研發流程,提出合理化建議; 7、在直接上級的安排下,積極協助完成其他項目組的相關工作; 8、參與實驗室儀器設備的維護、保養工作;參與實驗室安全和衛生維護工作。
任職要求:
1、碩士學歷,藥物分析、分析化學及相關專業;
2、碩士2年及以上氣相工作經驗,圖譜分析能力;
3、熟悉中國藥典、ICH指導原則、了解色譜柱性能,熟練開展方法開發;
4、具備一定的專業外語閱讀能力者優先; 5、參與過出口項目申報經驗優先;
6、熟悉常用計算機辦公軟件;
7、具有良好的工作態度和抗壓能力,有獨立解決問題能力,工作認真細致,條理性強,做事嚴謹,具備較好的人際交往、溝通能力和計劃執行能力。

工作地點

連云區江蘇省連云港經濟技術開發區

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職位發布者

研發HRBP董恩/HRBP

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豪森藥業成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司。秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗。在上海、連云港建立了研發中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發體系,并創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發機構。公司大力培養和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業研發人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續研發投入,截至目前,公司已上市5個1類創新藥,在研藥物百余個,20多個創新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態一致,通過持續按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區。未來,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,我們將加快科技創新步伐,繼續關注滿足臨床未竟的醫療需求,持續不斷地推出更多的創新藥品,改善人類的健康與生命質量。
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