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更新于 4月28日

SP編程經理

2.5-4萬·14薪
  • 南京鼓樓區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

臨床數據分析SAS臨床試驗統計編程
職責描述: 1. 負責項目CDISC標準數據集的設計、生成和遞交(SDTM、ADaM等),符合監管要求; 2. 負責項目的圖、表、清單的編程設計、生成和遞交,結果和程序符合監管要求和研究要求; 3. 負責或協助NDA編程工作,負責或協助本項目NDA工作以及跨項目的整合工作; 4. 負責跨部門的編程支持工作,負責對接項目層面跨部門需求,協調資源,落地編程方案; 5. 協調資源,及時協助統計分析和數據管理部門的審閱,提供意見,反饋編程需求; 6. 協調資源,及時協助方案和CSR等關鍵文件的審閱,提供意見,反饋編程需求; 7. 負責編程業務創新和編程業務創新的計劃、研發、落地和改進; 8. 協助制定、更新并執行部門與編程相關的標準操作流程、工作指南、標準化數據體系、標準工具體系、培訓體系; 9. 負責項目組的項目工作安排,管理進度和質量,協調項目組內資源,積極內外溝通; 10. 管理編程組日常工作和人員發展(按需)。按照團隊規章制度和工作流程執行工作,配合團隊管理。 任職要求: 1. (生物)統計學、計算機科學、數學、公共衛生學等相關專業,本科及以上學歷 2. 5-8年SAS編程崗位經驗和臨床研發項目經驗;帶人經理角色具備0-2年編程團隊領導經驗;有多個項目管理經驗 3. 精通藥物臨床試驗統計和數據分析的流程和工作內容,能系統把控關鍵環節 4. 熟練使用SAS或者R進行數據處理和統計分析 5. 熟悉CDISC等行業數據標準。對于SDTM/ADaM數據集復雜變量或非常規數據集有清晰的思路,且累計有豐富的解決方案和應用場景 6. 良好的溝通表達能力,較強的抗壓能力,工作主動性高 7. 具備日常交流和項目協調的英文聽說讀寫能力

工作地點

南京鼓樓區君臨國際

職位發布者

孫女士/HRBP

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公司Logo豪森藥業公司標簽
豪森藥業成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司。秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗。在上海、連云港建立了研發中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發體系,并創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發機構。公司大力培養和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業研發人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續研發投入,截至目前,公司已上市5個1類創新藥,在研藥物百余個,20多個創新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態一致,通過持續按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區。未來,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,我們將加快科技創新步伐,繼續關注滿足臨床未竟的醫療需求,持續不斷地推出更多的創新藥品,改善人類的健康與生命質量。
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