工作職責
一、項目研發
1、負責項目探索研究,包括多肽創新藥、多肽改良型新藥,評估項目開發技術風險 。
2、負責PCC→IND階段臨床概念制劑設計,重點解決長效多肽注射劑成藥性,口服多肽遞送等制劑難題。
3、負責項目制劑部分立項、開發計劃的制定與分解。
4、制定項目預算及請購計劃。
5、負責項目研究方案的設計、執行、結果統計分析和研究報告的撰寫。
6、定期匯報項目進展,發現制劑開發研究過程中出現的問題,制定詳細的解決方案并及時反饋。
7、參與項目組在研品種的處方開發,臨床維護、生產驗證、項目申報、發補答復和上市后變更等。
8、參與探索研究項目的跨部門、多學科的溝通交流及匯報。
9、負責與項目相關的專利撰寫工作。
10、協同并支持多肽藥物早研團隊高質高效開展PCC前研究。
11、協同并支持BD團隊積極開展多肽項目的License-in和License-out相關工作。
二、團隊協作
1、針對部門制度或研發流程,提出合理化建議。
2、在直接上級的安排下,積極協助完成其他項目組的相關工作。
任職資格
1、博士,藥學相關專業,藥劑學優先;
2、經驗不限,具備長效多肽注射液和/或口服多肽制劑科研或項目經驗;
3、英語6級證書或相當的英文能力(托福60分以上,雅思5.5分以上),具有一定的英語讀寫能力,能夠獨立查閱翻譯相關英文文獻資料和專利解讀;
4、熟悉常規劑型的基礎知識,了解各種劑型的處方及制備工藝;
5、熟悉長效多肽注射劑和口服多肽制劑的知識;
6、了解制劑開發各個階段的工作流程;
7、能夠獨立撰寫實驗方案、計劃實施、實驗分析總結。
8、具備較強的創新能力、執行能力和溝通表達能力;做事認真負責、嚴謹穩健、保密意識強,能夠承受一定工作壓力。