職位描述
生產管理GMP認證IVD 試劑生產免疫診斷分子診斷或生化診斷GMP 生產規范
職位描述：
1、嚴格按照標準操作規程（SOP），完成 IVD 試劑的生產工作，包括原料稱量、試劑配制、分裝、包裝等全流程操作，確保生產環節精準無誤；負責滴配環節，進行賦值過程，保障產品質量；
2、負責生產設備的日常操作、清潔與維護，及時記錄設備運行狀態，保障設備穩定運行，發現異常問題第一時間上報并協助處理；
3、認真做好生產現場管理，嚴格執行 5S 標準，確保工作環境整潔有序，符合 GMP 生產規范要求；
4、如實填寫生產記錄、批生產記錄等相關文件，保證數據真實、準確、完整，為產品質量追溯提供可靠依據；同步完善倉庫相關管理記錄，保證倉儲數據可查可溯；
5、積極參與生產工藝優化和改進工作，提出合理化建議，協助提升生產效率和產品質量；
6、承擔倉庫管理工作，負責原料、半成品及成品的出入庫管理，嚴格執行物資收發制度，確保賬物一致；定期對庫存物資進行盤點，做好庫存臺賬記錄，及時上報異常情況；合理規劃倉庫物資存放，保持倉庫環境整潔、通道暢通，符合倉儲管理規范要求。
職位要求：
1、 醫學、生物、檢驗等相關專業，大學專科及以上學歷；
2、具備 1 年及以上 IVD 試劑生產工作經驗，熟悉免疫診斷、分子診斷或生化診斷等任一領域的試劑生產流程和工藝；
3、熟練掌握試劑生產常用儀器設備的操作，熟悉 GMP 質量管理體系，能獨立完成生產記錄文件填寫；具備基礎的倉庫管理知識，熟悉物資出入庫流程及庫存盤點方法。
工作地點
上海市嘉定區新培路51號焦點夢想園B棟5樓
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職位發布者
程女士/招聘專員
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上海百趣生物醫學科技有限公司百趣生物專注于創新質譜技術在生命科學與醫學健康、生物醫藥領域的應用，經過12年的發展，公司建立了以代謝組學為核心的科研服務，以創新質譜試劑CDMO為核心醫學服務以及以基于質譜技術的藥物質量研究為核心的藥企服務的三大服務平臺，構建了2萬多個化合物的二級譜庫及上百種全自動化的質譜檢測分析方法，取得醫療器械I類備案23項，II類注冊證2項。公司認定為國家高新技術企業、專精特新企業、院士專家工作站、科技小巨人企業。公司取得了BSL-2備案、CMA、ISO9001等認證，同時擁有49項專利及軟件著作權。公司已獲得國中資本、啟明創投、金域醫學等機構的投資，并捐資成立了上海百趣代謝組學技術研究中心，持續推動代謝組學等質譜技術的發展。我們誠邀具備良好專業技術背景和優秀的服務意識的您，一起加入我們的團隊。★福利待遇： 1、具有競爭力的薪酬體系和多元的崗位職業發展體系； 2、系統的學習與成長體系； 3、專職一對一的帶教老師，全程帶教，職業發展不迷茫； 4、員工持股計劃； 5、薪酬&福利保障：年度績效及崗位各類的獎勵機制、節假日禮品、發放國內旅游、員工活動、帶薪年假、年度體檢等。★聯系方式：17321376562或 15601975735 HR E-mail：hr@biotree.com公司網址：http://www.biotree.com.cn公司地址：上海市嘉定區新培路51號B棟5樓如果您對我們公司提供的職位感興趣也可以發送您的簡歷至以下郵箱：hr@biotree.cn；或者直接撥打上述電話聯系，我司將盡快與您取得聯系。上海阿趣生物科技有限公司上海百趣生物醫學科技有限公司
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