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更新于 6月11日

QC儀器主管

7000-9000元·14薪

職位描述

化學原料/化學制品
一、科室管理 ①負責對儀器室相關的設備操作規程及記錄進行起草或審核,對可能影響到中間體、原料成品的變更進行確認; ②負責所屬檢驗物料及產品檢驗標準操作規程起草、修訂和審核; 二、日常檢驗管理 ①組織儀器室所有原料成品、中間體、留樣、穩定性樣品、驗證及化學試劑的檢驗,并對檢驗記錄進行復核,嚴格把關,確保檢驗結果的準確性; ②負責接收和分發儀器室分析用樣品及空白檢驗記錄。負責復核檢驗報告,保證檢驗報告的準確性、完整性和規定的標準的符合性; ③負責檢驗異常情況包括質量有懷疑的處理,對任何不符合質量標準的結果都按照OOS程序進行調查和反饋,并備案; 三、團隊管理 ①負責合理安排下屬工作,監督檢查其工作情況,協助其制定目標發展計劃和改進計劃,完成考核工作; ②負責制定儀器分析崗位員工的年度培訓計劃和新員工的上崗前培訓計劃,并組織進行培訓考核,確認其對正確工作程序的應知應會程度,提高員工的綜合素質;

工作地點

連云區江蘇省連云港市大浦工業區臨浦路28號

職位發布者

黃萌/人事經理

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公司Logo江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司成立于2009年,2021年科創板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥,戰略布局寡核苷酸藥物,形成自主選擇產品和定制產品雙輪驅動的發展格局??偛课挥谡憬贾?,擁有3所藥物研究院,2個生產基地。擁有一支由中科院知名專家領銜、海歸博士為骨干的研發團隊,現有員工2000余人。2024年上半年,諾泰生物與勢為伍、乘勢而上,經營業績實現跨越式增長,是一家處于快速成長期的集醫藥研發、生產、銷售于一體的生物醫藥上市公司,是多肽領域的全國領軍企業。研發:公司由中科院“百人計劃”等知名專家領銜的高素質、國際化、多學科交叉的高水平研發團隊,擁有3個省級研發中心,6大行業領先的核心技術平臺,多肽規模化生產技術平臺、手性藥物技術平臺、綠色工藝技術平臺、制劑給藥技術平臺、多肽類新藥研發技術平臺、寡核苷酸研發中試平臺等。建有博士后工作站和研究生聯合培養實踐基地。作為國家高新技術企業,公司持續加大研發投入,研發投入占比18%,累計獲得國家專利83項。生產:在浙江杭州建德和江蘇連云港建有現代化生產基地,建立了符合國際法規市場標準的生產質量管理體系和 EHS體系。建德工廠現有產能125萬升,在建中22萬升將于今年投入使用;連云港工廠現有多個多肽、小分子化藥原料藥及制劑生產車間,現有噸級多肽原料藥產能。另有多個多肽車間在建,屆時公司多肽原料藥產能將達數噸級。多個車間已通過中國、美國的GMP認證并多次通過國內外知名制藥公司的現場審計,公司所擁有的優質產能在全球范圍內具備較強的競爭力。目前已打通中間體-原料藥-制劑生產產業鏈。銷售:面向全球市場,已在中國、歐美、亞太等地組建擁有豐富行業經驗的BD團隊。海外銷售與全球top制藥公司、區域隱形冠軍等建立了良好的合作關系。公司自主開發的原料藥已銷往美國、歐洲、印度、加拿大等地區,并與Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制藥公司達成合作關系;公司CRDMO業務的客戶主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等國內外知名創新藥企。目前制劑產品布局10余種,7個已取得注冊批件,多肽原料藥11個已取得美國 DMF/VMF編號并已通過完整性審核。利拉魯肽、司美格魯肽等原料藥獲得美國FDA DMF First Adequate Letter,替爾泊肽原料藥取得全球首家美國 FDA DMF,是國內多肽藥物領域取得美國 DMF編號并通過完整性審核品種較多的廠家之一。未來,我們將聚焦于優勢領域:多肽特色原料藥和CRDMO業務,同時對寡核苷酸藥物進行戰略布局,逐步擴大“時間+技術”兩個領先優勢,使諾泰成為一家富有自身特色、發展潛力巨大的生物科技公司。
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