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1.參與公司年度方針目標的制定、分解和實施。 2.參與企業質量體系的建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動，加強藥品生產過程中的風險管理。 3.承擔公司產品上市放行的職責，同時負責受托產品出廠放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準； 4.在產品放行前，質量受權人必須按出具產品放行審核記錄，并納入批記錄。 5.了解所有與產品質量有關的自檢的調查處理情況。 6.了解產品的持續穩定性考察的結果。 7.了解所有偏差、變更、OOS的處理情況，了解糾正預防措施的制定和完成情況。 8.了解產品投訴、召回的處理情況。 9.確保委托生產和檢驗的各項工作必須符合藥品生產許可和藥品注冊的有關要求。 10.了解產品年度質量回顧。 11.參加公司的質量分析會，了解藥品生產和質量實際情況。 崗位要求：具有藥學或者相關專業背景，本科及以上學歷或者中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格；具有五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗；從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作；熟悉藥品監督管理相關法律法規和規章制度，掌握與產品放行相關的知識。