職位描述
進口器械注冊二類醫療器械有源醫療器械骨科器械康復醫學科器械醫療設備FDA認證CE認證
崗位職責：
1.負責國際注冊法規的研究解讀；
2.負責國際注冊技術文檔/注冊資料的編寫、整理；
3.負責與國外監管機構、公告機構或注冊代理機構的溝通：跟進技術文檔/注冊資料的審評進度。
任職要求：
1.熟悉歐盟、美國醫療器械監管法規；
2.有國際注冊技術文檔編寫工作經驗，有FDA、CE注冊成功經驗者優先；
3.熟悉質量體系者優先；
4.良好的英文閱讀能力
工作地點
鄭州高新區西三環電廠南路大學科技園東區9號樓
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