職位描述
GCP臨床試驗監查體外診斷試劑監查腫瘤適應癥監查醫療器械監查呼吸道適應癥監查
1、負責本公司開展的臨床試驗監查，重點項目及重點中心的監查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和GCP法規進行；
2、對所負責的研究項目進行全面的質量控制與管理，按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執行及結束工作，并及時高效的與項目相關的其他部門人員進行溝通和協調；
3、負責與申辦方及上級領導及時溝通，選定試驗中心、研究者并制定實驗預算；
4、項目進行中進行例行質量控制與進展報告；
5、負責項目相關文件、物資及藥品調配，與申辦方及時溝通安全、物資、時間點及財務預算的相關內容；
6、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者（試驗醫生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養并保持與研究者的良好關系；
7、審閱并簽署所有負責項目的例行訪視報告與其他TMF文件
任職要求：
1、醫學、藥學或護理專業，本科以上學歷。
2、熟練使用計算機及辦公軟件。
3、性格外向，有良好溝通能力，并勇于接受挑戰和承受工作壓力。
4、有內分泌和腫瘤項目監查工作經驗者優先
工作地點
合肥廬陽區淮河路390號homebase
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職位發布者
陳女士/HR
當前在線立即溝通
普瑞盛(北京)醫藥科技開發股份有限公司普瑞盛（北京）醫藥科技開發有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發服務的國際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發展有限公司，經過十七年的發展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫藥致力于為國內外制藥和醫療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術服務。主要包括：臨床試驗監察、臨床試驗項目管理、數據管理、生物統計分析、醫學服務、藥物警戒、法規注冊、第三方稽查等。構筑了覆蓋臨床研究產業鏈各個環節的完整服務體系。迄今為止，已承接1300多項臨床研究，包括入組人數達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業的2000余款產品提供法規注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請，已全部獲批；普瑞盛醫藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區合作伙伴。公司總部位于北京，在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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