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崗位職責： 1．負責實驗室相關規程的起草與修訂，實驗室管理規程的撰寫（取樣與留樣、試劑與試液、標準品與對照品、分析方法的確認與驗證、穩定性試驗、實驗室調查等管理規程）、儀器檢測方法規程的撰寫和設備操作規程的撰寫等。 2．負責原輔料、中間產品和成品的檢測工作，同時制定原材料、中間產品和成品的質量標準，確保樣品檢測的及時性與準確性，同時確保記錄的完整性與結果的匯總。 3．負責原輔料、包材、純化水取樣。 4．負責實驗室精密儀器儀器確認方案的起草、實施以及報告的匯總，實驗室儀器的日常維護保養。 5．負責實驗室檢驗用試劑、試液、試驗用水與耗材的管理。 6．配合組長做好色譜柱的管理。 7．根據檢驗計劃按時完成檢驗工作，協助組長完成組內的各項工作。 8．負責實驗室責任區衛生打掃以及5S管理，負責實驗室廢液處理。 9．跟蹤檢測相關的OOS/偏差/變更。 10．協助領導完成團隊新人的帶教工作。 11．按照要求參加公司、部門、小組組織的培訓。 12．完成領導安排的其他工作。 任職要求： 1．應當具有分析相關專業大專及以上學歷，具有在藥品或化工企業從事儀器QC相關工作3年以上經驗； 2．既往接受過藥品生產質量管理規范（GMP）培訓； 3．上崗前完成本公司的檢驗相關知識培訓和質量控制類相關文件培訓； 4．熟悉氣相、液相、離子色譜等儀器的使用與維護； 5．有扎實的理論基礎知識，懂得儀器分析檢驗方法原理，能獨立進行HPLC，GC分析方法驗證。 6．工作嚴謹、認真負責、積極主動承擔領導安排的各項檢驗工作； 7．掌握常用的辦公軟件能力。