職位描述
生產質量管理生產工廠管理醫療設備/器械
一、崗位職責：
1、在總經理領導下組織、指揮、監督生產部生產工作，保質、保量、按時完成公司下達各項生產任務；負表組織制定、修訂和審核生產管理及操作文件等;
2、確保生產全過程符合《醫療器械生產質量管理規范》（GMP）、ISO 13485及客戶指定的質量體系要求
3、制定公司年度/中長期生產戰略，分解落實集團戰略目標，監督執行并定期復盤。
4、建立生產應急響應機制，主導處理重大質量事故或供應鏈中斷事件
5、協調生產與銷售、研發、財務的沖突，確保產銷平衡（如訂單優先級裁定）
6、主導委托方技術轉移（工藝規程/檢驗方法），組織試生產并輸出報告。
7、審核受托產品工藝變更申請，評估對注冊證的影響。
8、確保受托生產文件（批記錄、驗證報告）與委托方要求雙向同步更新。
9、監督受托生產協議的合規執行，確保生產范圍與注冊證載明內容一致。
10、建立與委托方的定期技術對接機制（如變更控制、偏差處理）
11、確保UDI（唯一標識）系統有效運行，滿足產品全生命周期追溯要求 。
12、完成總經理交辦的各項工作任務
二、工作要求：
1、大專以上學歷（本科以上優先考慮）
2、從事過一線工作經驗2年 ；
3、有三類醫療器械生產及管理經驗5年以上優先考慮
4、通過GMP、微生物、安全生產等相關管理制度的培訓者優先。 5、此崗位工作地址在眉山 。 （介意者勿投）
工作地點
成都武侯區天府生命科技園天府生命科技園(科園南路)A1棟401
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職位發布者
黃旬/行政
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北京智立醫學技術股份有限公司北京智立醫學技術股份有限公司成立于2000年，注冊于中關村國家自主創新示范核心區內的中關村生物醫藥園。公司獲得北京市高新技術企業、中關村高新技術企業、海淀園創新企業及雙軟企業的資格認證；具備二類醫療器械開發、生產，二類、三類醫療器械經營的資質及進出口經營權的專項許可。智立醫學是一家科技創新型企業，自成立以來一直以研發自主知識產權和原研技術作為企業發展的基礎，其研發團隊由各類電子工程及醫學專業等跨學科人才組成。早在2000年公司就研發生產了國內第一臺腸道水療、凈化設備-結腸途徑治療機。其創新研發的系列產品已被廣泛應用于腎病、肝病、消化、肛腸等治療領域，曾參與了多項國家級的科技項目計劃，得到了許多知名醫院的專家、客戶的好評，贏得了企業信譽。目前產品已遍布全國三十多個省市，并出口日本、韓國等海外市場，在國內建立了完善的售后服務網絡。
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