崗位職責:
1.負責藥品生產管理工作,確保藥品按照批準的工藝規程組織生產、貯
存;
2.確保廠房和設施設備良好運行,完成必要的驗證工作;
3.確保生產管理培訓制度有效運行,對藥品生產管理所有人員開展培訓
和考核;
4.根據公司發展目標,指導分管部門制定工作任務,工作計劃、目標:
5.協調分管部門內外關系,督導各部門按期完成各自的工作任務;
6.參與對受托生產單位的考察、審計和評估;
7.負責組織各部門對供應商進行審計、評估,組織現場審核,督促物控
部索取供應商的資料;
8. 負責審核采購計劃、生產計劃,核定生產成本;
9.負責和受托生產企業溝通,解決生產、采購、儲存、發運中存在的問
題,協調各種環節的關系;
10.負責監督檢查生產、采購、儲存、發運中出現偏差是否實施調查處理。
處理措施是否得當;
11.權限內文件的審核、審批,包括但不限于負責對工藝規程、批生產記
錄、驗證方案和批包裝記錄的審核;
12.負責配合質量部處理質量事故,防止不合格品流入下一工序,并向質
量部門匯報;
13.生產技術經濟指標(檢驗合格率、產品收率、生產周期)目標的制定
控制、審批;
14.組織相關GMP 管理文件和措施在本部門的制定、貫徹與落實;
15.起草、審核生產計劃,并生效后執行;
16.參與分管部門人員招聘、培訓、培養;
17.積極參與公司制度、流程建設,并以身作則,帶頭示范:加強執行和檢查;
18.熟悉化藥或中藥生產質量管理。
任職要求:
1.本科及以上學歷或者中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格;
2.三年以上從事藥品生產和質量管理經驗,其中至少有一年藥品生產管理經驗,熟悉藥品生產管理相關法律法規和規章制度。