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【技能要求】 三類醫療器械 QA 【崗位描述】 1、協助不能領導搭建公司醫療器械質量體系及QA相關工作，參與編制體系文件、質量管理體系建設、實施和修改， 2、協助管理者代表組織管理評審、內部質量審核，審核計劃和報告，跟蹤并指導內部質量審核發現的整改。 3、參與產品設計和開發過程的驗證及測試工作，確認方案、報告、記錄的合規性。 4、負責質量體系日常運行的監督和維護。 5、制定和實施質量管理政策、流程和標準，以確保產品和服務的質量符合組織和行業標準，規劃、組織和監督質量管理團隊，確保其工作符合公司要求。 6、上級領導交辦的其他工作。 任職要求: 1、三類醫療器械GMP認證經驗，熟悉相關體系認知。 2、熟悉醫療設備檢驗、驗證。 3、接受過相應的培訓，并具有相應的實踐經驗，以確保具備在質量管理中履行職責的能力。 4、熟悉相關法律法規，具有三年以上醫療器械QA工作經歷，有醫療器械內審員證書。 5、能夠與研發專業技術團隊和跨部門組織進行有效溝通合作。