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更新于 6月15日

QA專員(鹽城迪賽諾)

5000-8000元
  • 鹽城大豐區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證PDCAISO9001內審員CAPA化學原料/化學制品
崗位職責: 1、負責藥品生產質量的監控、質量保證體系的完善及執行。 2、對生產全過程工藝參數、操作SOP的執行情況進行現場監控。 3、完成相關檢查記錄的整理、報告的提交以及檢查反饋的確認與歸檔。 4、協助進行偏差管理、變更控制、CAPA控制、自檢等工作。 5、完成上級領導交辦的其他工作。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業,英語CET-4及以上。 2、2年以上QA工作經驗,熟悉制藥相關法律法規。 3、具有較強的責任心和執行能力,良好的團隊合作精神和組織溝通能力。 4、善于自學新知識,善于發現問題、解決問題,良好的時間管理能力,能承受壓力。

工作地點

大豐區鹽城迪賽諾制藥有限公司

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職位發布者

周先生/HR經理

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立即溝通
公司Logo江蘇誠康藥業有限公司
江蘇誠康藥業有限公司是一家現代化的制藥企業,位于鹽城海洋生物產業科技園內,交通便利,擁有發達的公路、鐵路網絡,緊鄰港口,與周邊城市連接便捷,距上海230km。公司占地170000平方米,擁有符合國家GMP規范的抗腫瘤注射劑生產線和一般口服固體制劑生產線,并規劃建設抗腫瘤固體制劑車間,劑型涵蓋凍干粉針劑、小容量注射液、片劑、膠囊劑和顆粒劑。公司建立了高標準的質量體系和專業化的生產體系,同時踐行安全、環保、職業健康協同發展理念,強化標準化作業程序,取得了環境管理體系(ISO14001)和職業健康安全管理體系(ISO45001)資質證書。公司抗腫瘤注射劑車間,占地面積2000平方米,建筑面積8000平方米,擁有10m2和20m2凍干機各1臺,具備年產凍干粉針480萬支或小容量注射劑1000萬支的生產能力。目前已經有2個產品取得了注冊批文,有3個產品已經進行了注冊申報。口服固體制劑車間建筑面積26000平方米,具備多種制粒工藝(濕法、干法、熱熔擠出、流化床制粒等)的能力,擁有數粒瓶裝和鋁塑包裝線,形成擠出滾圓制丸、熱熔擠出等特色工藝,車間具備年產25億片劑、3億硬膠囊劑、1.5袋顆粒劑的生產能力。公司致力于為國內外客戶提供全方位、一站式制劑CMO/CDMO服務,憑借抗腫瘤凍干粉針劑及口服固體制劑雙車間布局,構建了覆蓋凍干粉針、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑的全劑型交付能力,已成功完成幾十個產品的工藝驗證,為數十家客戶提供高效解決方案,贏得市場認可和客戶贊譽。公司秉承創新、承諾的企業價值觀,期待與各位伙伴合作共贏,為人類健康而努力工作。
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