職位描述
器械質檢器械配件生產器械配件質檢醫療器械QA醫療器械QC耗材質檢
崗位職責：
1. 貫徹執行醫療器械質量管理的法律、法規，組織和規范質量管理工作；
2. 組織建立和完善質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作；
3. 負責檢驗儀器設備選型、校驗工作，負責生產參與工藝方案設計、生產設施設備的驗證；
4. 負責質量管理文件制定，對質量工作進行嚴格檢查監督，定期質量管理工作的執行情況進行檢查、考核；
5. 組織開展部門內、外部質量管理相關培訓工作，開展團隊建設，培訓和培養、指導、評價下屬，提升下屬的整體素質；
6. 負責GMP認證和其他質量體系認證工作；
7. 在產品生產質量管理過程中，主動與食品藥品監督管理部門進行溝通和協調；
8. 完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物學、生物化學、微生物學、醫學、免疫學等專業；
2. 2年以上工作經驗，具備醫療器械行業工作經驗優先；
3. 扎實的專業基礎、較強的學習能力、較強的口頭和文字表達能力、熟練的英文表達能力；
4. 較強的溝通、組織、協調能力及團隊協作精神；
條理性強，具備一定講解能力和管理能力。
職位福利：五險一金、餐補、房補、績效獎金
工作地點
安陽湯陰縣伏道鄉扁鵲路中段產業聚集區盛恒工業園區3號樓
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職位發布者
楊曉東/hr
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北京湃生生物科技有限公司湃生（www.pashionbio.com）成立于2014年12月，是國家高新技術企業、中關村高新技術企業、北京昌平科技研發中心、中關村金種子企業、中關村雛鷹人才企業和“創業昌平十強”企業。湃生生物致力于以去端肽膠原蛋白生物材料為原料，為臨床醫學提供高端植入物再生醫學材料。湃生已通過GMP認證和ISO13485:2016醫療器械國際質量管理體系認證。湃生擁有醫療、醫美、寵物醫療3大業務領域，各領域均取得行業內突出的業務發展成績，目前擁有艾瑞金iRegne、喜勒Healer、悅爾芙Yeaful和吉多多Gedodo品牌。在各項評比中，榮獲“三個一等獎、一個二等獎、兩個優勝獎和兩個三等獎”，2018年榮獲“中關村生命科學園孵化器十五年”揚帆獎。鄭州湃生醫械是湃生全資子公司，是鄭州“1125”人才引進企業，榮獲“2018鄭州地方突出貢獻人才”獎項。“熱愛、真誠，富有激情，為生命健康”是湃生Pashion的核心理念，創業初期便贏得快速發展，受到投資者的青睞和各行業人士的認可。2019年將繼續堅持企業核心價值觀，以奮斗的精神和飽滿的熱情，更好的實現企業第二階段創業的夢想。歡迎有志之士加入湃生！一起攜手共謀大業！
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