崗位職責:
1. 驗證管理
2. 設備與系統確認
3. 培訓管理
4. 持續改進
5. 數據完整性管理
6. 穩定性考察
7. 變更控制
8. 產品年度回顧
9. 客戶投訴與不良反應管理
崗位要求:
1. 教育背景:本科及以上學歷,制藥等質量管理或相關專業。
2. 技能要求:熟悉質量管理體系(如ISO 9001、GMP、Q7a等);熟練掌握計算機基礎運用(如word、Excel等)。
3. 經驗要求:35歲以下,1-3年及以上QA相關工作經驗,有制藥行業QA經驗優先;熟悉各類驗證等。
4. 核心素質:邏輯思維清晰,具備較強的問題分析和解決能力;注重細節,責任心強,能承受一定工作壓力;良好的溝通能力,能與開發、產品團隊高效協作。