職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析生物醫(yī)學(xué)研究醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗方案及其項目配套文件的初稿編寫；
2、協(xié)助醫(yī)學(xué)部經(jīng)理進(jìn)行項目管理和項目支持；
3、熟練進(jìn)行文獻(xiàn)檢索、整理；
4、客戶咨詢的醫(yī)學(xué)支持，建立項目醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫。
任職要求：
1、公共衛(wèi)生、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物材料等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷（臨床、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計相關(guān)專業(yè)可為本科及以上），工作經(jīng)驗不限；
2、有醫(yī)療/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)相關(guān)工作背景為佳（可為實習(xí)經(jīng)歷），責(zé)任心強(qiáng)，英文讀寫能力過關(guān)；
3、可熟練完成文獻(xiàn)檢索及查閱；
4、熟練運用辦公軟件（熟悉meta分析者優(yōu)先）；
5、參與過臨床科研課題設(shè)計及答疑工作者優(yōu)先。
工作地點
無錫錫山區(qū)錫東創(chuàng)融大廈
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邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司邁迪思創(chuàng)成立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報的法規(guī)咨詢公司。集團(tuán)總部位于北京，在上海、廣州、天津、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地設(shè)有分公司及辦事處。目前，團(tuán)隊主要成員均為國內(nèi)一流跨國公司、生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢公司的一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械注冊申報服務(wù)經(jīng)驗。邁迪思創(chuàng)集團(tuán)可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務(wù)，包括：產(chǎn)品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設(shè)計和執(zhí)行、生產(chǎn)體系輔導(dǎo)、GMP廠房設(shè)計建設(shè)、新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、計量認(rèn)證等項目，特色業(yè)務(wù)為三類植入產(chǎn)品的注冊申報和臨床試驗研究服務(wù)。憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域的專注努力和深耕細(xì)作，現(xiàn)集團(tuán)公司已與國內(nèi)以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)和銷售企業(yè)建立了良好、穩(wěn)定的合作關(guān)系，為其產(chǎn)品快速進(jìn)入中國醫(yī)療領(lǐng)域市場提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。迄今已幫助醫(yī)療器械企業(yè)取得國產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療注冊證書1500多張。
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