職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析生物醫(yī)學(xué)研究醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案及其項(xiàng)目配套文件的初稿編寫；
2、協(xié)助醫(yī)學(xué)部經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理和項(xiàng)目支持；
3、熟練進(jìn)行文獻(xiàn)檢索、整理；
4、客戶咨詢的醫(yī)學(xué)支持，建立項(xiàng)目醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)。
任職要求：
1、公共衛(wèi)生、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物材料等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷（臨床、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)相關(guān)專業(yè)可為本科及以上），工作經(jīng)驗(yàn)不限；
2、有醫(yī)療/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)工作背景為佳（可為實(shí)習(xí)經(jīng)歷），責(zé)任心強(qiáng)，英文讀寫能力過(guò)關(guān)；
3、可熟練完成文獻(xiàn)檢索及查閱；
4、熟練運(yùn)用辦公軟件（熟悉meta分析者優(yōu)先）；
5、參與過(guò)臨床科研課題設(shè)計(jì)及答疑工作者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)春綠園區(qū)和平大街
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梁潤(rùn)玲/人力行政專員
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邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司邁迪思創(chuàng)成立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)咨詢公司。集團(tuán)總部位于北京，在上海、廣州、天津、武漢、沈陽(yáng)、鄭州、無(wú)錫等地設(shè)有分公司及辦事處。目前，團(tuán)隊(duì)主要成員均為國(guó)內(nèi)一流跨國(guó)公司、生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢公司的一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報(bào)流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械注冊(cè)申報(bào)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。邁迪思創(chuàng)集團(tuán)可以為您提供醫(yī)療器械注冊(cè)的全方位一站式服務(wù)，包括：產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)研究、臨床等效評(píng)價(jià)、動(dòng)物試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和執(zhí)行、生產(chǎn)體系輔導(dǎo)、GMP廠房設(shè)計(jì)建設(shè)、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、計(jì)量認(rèn)證等項(xiàng)目，特色業(yè)務(wù)為三類植入產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和臨床試驗(yàn)研究服務(wù)。憑借多年來(lái)在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域的專注努力和深耕細(xì)作，現(xiàn)集團(tuán)公司已與國(guó)內(nèi)以及美、歐、日、韓、以色列、臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)和銷售企業(yè)建立了良好、穩(wěn)定的合作關(guān)系，為其產(chǎn)品快速進(jìn)入中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域市場(chǎng)提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。迄今已幫助醫(yī)療器械企業(yè)取得國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療注冊(cè)證書1500多張。
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