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更新于 6月17日

藥廠體系認證專員

4000-6000元
  • 濟寧兗州區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

食品安全管理體系FDA認證GMP認證醫藥制造橡膠和塑料制品生物工程
1. 負責企業質量管理體系(如ISO 9001、GMP、cGMP等)的建立、運行、維持及持續改進; 2. 組織起草、修訂、實施和評審質量管理體系相關文件、制度和流程; 3. 組織內部審核、管理評審等質量管理體系相關工作; 4. 負責政府、客戶審核及三方審核的接待、跟蹤及不符合整改; 5. 跟蹤國內外認證標準動態(如FDA、ICH指南更新),及時調整內部流程以應對政策變化,確保體系運行符合國內外法規要求; 6. 參與或組織許可及項目的相關材料的撰寫、審核與提報申請; 7. 與生產、研發、質量部門協作,確保運行及結果符合GMP規范; 8. 組織內部員工培訓,提升全員合規意識及操作規范性; 9. 負責供應商準入、審核、考評工作的執行和落實; 10. 完成直屬上級交代的其他工作。 任職資質: 1. 大學本科及以上學歷,藥學、化學、生物學或相關專業 2. 3年從事生物醫藥或相關藥品生產和質量工作的實踐經驗,其中至少1年的質 量部門工作經驗; 3. 熟悉制藥企業質量體系,熟悉GMP、cGMP、ISO等認證體系的核心要求,有 GMP搭建或管理經驗者優先; 4. 良好的英語聽、說、讀、寫能力,至少滿足海外認證及審核交流需要; 5. 熟練使用辦公軟件; 6. 良好的組織協調能力和溝通能力; 7. 良好的執行力和自我學習能力。

工作地點

濟寧兗州區華勤集團

職位發布者

朱先生/華勤集團HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo華勤集團
華勤橡膠工業集團創建于1989年,以高端橡膠產業為主導,涉及電力、新能源、金屬制品、汽車零部件、地產開發、資本運營等眾多領域的國際化、多元化、創新型企業集團,現有員工12000余人,下屬十余家子公司,連續多年入選中國企業500強,被授予中國出口質量安全示范企業、國家首批資源節約型環境友好型企業、國家級綠色工廠、國家高新技術企業、山東省技術創新示范企業、山東省制造業領航企業、山東省綠色低碳高質量發展先行區建設試點企業等榮譽。華勤集團始終堅持高質量發展、低風險運營、國際化合作,注重合規,堅守底線,致力于走開放包容、可持續發展道路,先后與意大利倍耐力集團、歐絡集團、德國大陸集團等全球頂尖的國際化公司合資合作,以全球領先的技術,匹配獨一無二的工藝路線,打造出一系列可持續發展和環境友好項目,在高性能輪胎、高端工程橡膠、高強力鋼絲制品和汽車零部件領域走在了全球同行業前列。華勤集團致力于為高端汽車用戶帶來舒適安全的駕乘體驗,為客戶提供專業化的物料輸送系統解決方案。輪胎產品主要為全球知名高檔汽車配套,輸送帶產品廣泛應用于煤炭、冶金、電力、港口、建材等諸多行業,產品遍布全球 100多個國家和地區。在快速發展的同時,華勤集團積極投身社會公益事業。設立華勤慈善基金,用于教育事業、弱勢群體和突發自然災害救助。捐建多所“醫養結合”的高標準養老院,帶動當地養老事業快速發展。在未來的發展中,華勤集團將繼續堅守主業,聚焦實業,貫徹新發展理念,推進高質量發展,全力當好中國高端制造和綠色發展的引領者、示范者,為以中國式現代化全面推進強國建設、民族復興偉業貢獻“華勤力量”。
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