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職責(zé)描述：毒理學(xué)評價(jià)相關(guān)試驗(yàn) 1、急性毒性試驗(yàn)：評估化合物單次不同途徑染毒的毒性效應(yīng)，包括經(jīng)口、經(jīng)皮、皮刺、眼刺、致敏、吸入等方式。 2、亞慢性和慢性毒性試驗(yàn)：評估化合物長期給藥后的毒性效應(yīng)。 3、慢性聯(lián)合致癌、致癌性毒性試驗(yàn)：評估化合物長期給藥后的毒性效應(yīng)和致癌風(fēng)險(xiǎn)。 4、急性神經(jīng)毒和遲發(fā)性神經(jīng)毒試驗(yàn)：評估化合物對神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 5、可能涉及的其他試驗(yàn)范疇。 職責(zé)描述：開展毒理預(yù)實(shí)驗(yàn) 1、接收市場部下達(dá)的任務(wù)通知單后，編寫預(yù)試驗(yàn)計(jì)劃書并轉(zhuǎn)交動物試驗(yàn)部實(shí)施毒性試驗(yàn)。 2、根據(jù)動物試驗(yàn)部提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果擬定正式試驗(yàn)方案。 職責(zé)描述：開展正式試驗(yàn) 1、方案制定：根據(jù)化合物的特性、預(yù)期用途和預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，或開啟項(xiàng)目啟動會對項(xiàng)目進(jìn)行分析，編寫試驗(yàn)計(jì)劃書并提交質(zhì)量保證部；根據(jù)檢查報(bào)告進(jìn)行反饋后形成正式計(jì)劃書。 2、試驗(yàn)實(shí)施：分發(fā)計(jì)劃書到相關(guān)部門，制定檢查計(jì)劃，監(jiān)督試驗(yàn)操作過程，并要求動物試驗(yàn)部及時、準(zhǔn)確、完整地記錄原始數(shù)據(jù)和提交。 3、數(shù)據(jù)分析：對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并解釋試驗(yàn)結(jié)果，確定化合物的安全劑量范圍和毒性評價(jià)。 4、報(bào)告撰寫：撰寫詳細(xì)的毒理學(xué)研究報(bào)告，總結(jié)試驗(yàn)結(jié)果，提供必要的毒理學(xué)信息。提交質(zhì)量保證部，根據(jù)檢查報(bào)告進(jìn)行反饋和整改，形成正式報(bào)告并簽署姓名和日期。 職責(zé)描述：文檔及試驗(yàn)材料的管理 確保試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告、原始數(shù)據(jù)等所有與研究相關(guān)的材料完整地歸檔保存。 職責(zé)描述：合規(guī)性、質(zhì)量控制與SOP管理 1、確保所有研究遵守相關(guān)法律、法規(guī)和指南。 2、確保所有毒理試驗(yàn)和操作過程遵循相關(guān)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，如良好實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐（GLP）等。 3、確保所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告和文檔符合相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及GLP的要求。 4、定期校準(zhǔn)設(shè)備、驗(yàn)證方法和進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 5、參與質(zhì)量評估和質(zhì)量改進(jìn)工作。 6、確保所有的工作符合SOP流程，并配合質(zhì)量保證部進(jìn)行SOP管理工作。 職責(zé)表述：知識更新 1、定期參加內(nèi)部和外部培訓(xùn)，做好知識的深化和儲備。 2、跟蹤最新的科學(xué)文獻(xiàn)和技術(shù)進(jìn)展。 3、參與科學(xué)研究，可能包括發(fā)表研究成果和參加學(xué)術(shù)會議。 職責(zé)表述：根據(jù)安排，其它領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。 三、任職資格 教育程度 本科及以上學(xué)歷； 專業(yè)要求 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物工程、獸醫(yī)學(xué)、農(nóng)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 工作經(jīng)驗(yàn) 根據(jù)GLP要求，至少3-5年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)； 知識技能 了解基本醫(yī)學(xué)知識，精通藥理學(xué)、毒理學(xué)原理和方法，熟悉GLP等相行業(yè)規(guī)范和法律法規(guī)； 能力素質(zhì) 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，書面表達(dá)能力；有一定的決策力；注意細(xì)節(jié)；有高度的職業(yè)道德；