崗位職責:
1、生產車間文件的起草、修訂及完善;
2、車間生產的技術指導,監督生產工藝和崗位SOP的正確執行。
3、生產物料平衡及收率的監控,發現偏差及時上報;
4、負責批生產記錄的整理和審核;
5、負責有關驗證項目的實施;
6、監督檢查車間工藝衛生和環境衛生工作;
7、完成領導交辦的其他事項。
任職要求:
1、身體素質:健康,符合現行版GMP要求;
2、教育背景:醫藥或相關專業,大專以上相關學歷;
3、工作經驗:3年以上的藥品行業生產經驗,2年以上的藥品生產管理經驗,有GMP認證經驗;
4、專業知識:熟悉有關工藝規程,能夠分析解決生產過程中出現的技術質量問題;
5、工作能力:團隊合作能力、效率、計劃和執行能力。