職位描述
二類醫療器械
1.貫徹執行相關法律、法規、規章、規范、強制性標準和產品技術要求。
2.組織建立、實施并保持企業質量管理體系。
3.確保產品符合放行要求，并組織開展上市后產品質量的信息收集工作。
4.制定并組織實施企業質量管理體系，配合藥品監督管理部門開展監督檢查，針對發現的問題，組織企業相關部門按照要求及時整改。
5.熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督本企業各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力。
6.具有醫療器械相關專業大學本科及以上學歷或者中級及以上技術職稱，并具有3年及以上質量管理或生產、技術管理工作經驗。
工作地點
萊西市海氏海諾倍適威醫療用品(青島)有限公司
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