崗位職責(zé):
1、項(xiàng)目管理:負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品的免疫層析平臺(tái)研發(fā)項(xiàng)目從立項(xiàng)到上市的全周期管理;
2、技術(shù)研發(fā):領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新和開(kāi)發(fā)。包括但不限于試劑開(kāi)發(fā)、儀器設(shè)計(jì)、生物標(biāo)記物篩選、檢測(cè)方法優(yōu)化等,確保產(chǎn)品技術(shù)的先進(jìn)性和競(jìng)爭(zhēng)力。
3、 市場(chǎng)需求分析:與市場(chǎng)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)緊密合作,分析市場(chǎng)需求和競(jìng)品信息,根據(jù)市場(chǎng)反饋調(diào)整研發(fā)方向,確保產(chǎn)品符合臨床需求和法規(guī)要求。
4、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理:培養(yǎng)并管理研發(fā)團(tuán)隊(duì),提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平和創(chuàng)新能力,促進(jìn)團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通,建立積極向上的工作氛圍。
5、預(yù)算與成本控制:負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算編制與成本控制,優(yōu)化研發(fā)資源配置,提高資金使用效率。
6、技術(shù)合作與交流:與外部科研機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商、合作伙伴等進(jìn)行技術(shù)交流與合作,引進(jìn)新技術(shù)、新方法,推動(dòng)產(chǎn)品和技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步。
7、成果匯報(bào)與溝通:定期向高級(jí)管理層匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展,就項(xiàng)目重要決策與相關(guān)部門(mén)進(jìn)行有效溝通。
任職要求:
任職要求:
1、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有 8年以上免疫層析產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)歷,有成功開(kāi)發(fā)上市產(chǎn)品的經(jīng)歷優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理體系,了解產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程,有產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
4、能夠開(kāi)發(fā)體外診斷試劑新產(chǎn)品,并能解決產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,有較強(qiáng)的分析能力及實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力,能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與產(chǎn)品設(shè)計(jì);
5、具有較強(qiáng)的組織、溝通協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新能力、分析及解決問(wèn)題能力、抗壓能力、團(tuán)隊(duì)管理能力。