崗位職責:1,負責藥監事務的辦理(許可、變更、注冊),申請資料撰寫、遞交、溝通。
2,負責內外部審計管理,內部自檢組織與實施,客戶審計溝通協調。
3,負責物料供應商管理,供應商檔案的建立及維護,現場審計實施。
4,負責法規動態追蹤,組織新法規的差距分析和體系改進。
任職要求:1、醫藥相關專業本科及以上學歷,兩年及以上生產和質量管理工作經驗;
2.熟悉國內外GMP法規,具備GMP自檢體系建設的能力;
3.熟悉內部自檢、外部迎檢流程和方法,能夠制定相應的檢查計劃;
4.具有外部審計經驗、注冊申報經驗優先。