崗位職責:
1、負責公司質(zhì)量管理體系建設,確保其合規(guī)管理;
2、負責供應商管理體系建設和維護;
3、負責對接藥監(jiān)系統(tǒng),高質(zhì)量完成相關(guān)藥政事務;
4、負責變更管理體系建設和維護;
5、負責質(zhì)量風險管理體系建設和維護;
6、負責公司培訓體系建設和維護;
7、負責投訴與召回體系的建設和維護。
任職要求:
1、教育背景:至少本科以上,碩士優(yōu)先
2、工作經(jīng)驗:至少質(zhì)量體系建設工作3年以上
3、知識與技能:熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南要求;具有較強的質(zhì)量體系建設能力;有獨立組織迎接客戶和監(jiān)管審計的能力
4、綜合素質(zhì)要求:具有較強的責任心、溝通協(xié)調(diào)能力、組織策劃能力、學習領(lǐng)悟能力強