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更新于 6月12日

無菌車間生產工程師

4000-5000元
  • 棗莊嶧城區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥制造
崗位職責:
1、 負責起草/升級、各類工藝技術文件、車間各類SOP等,負責車間人員培訓。 2、 負責起草生產相關變更申請、風險評估、試產方案、驗證方案和驗證報告 3、 負責批記錄的審核、歸檔 4、 負責組織偏差調查,確保糾正與預防措施及時有效。 5、 協助質量保證部完善無菌質量管理體系、自檢以及各項審計工作,完成業務范圍內缺陷整改。 6、 負責工藝技術資料的歸檔、交接、保管工作,遵守公司保密制度。 7、 負責生產用物料、消耗品請購。 8、及時完成上級交辦的其他工作。

工作地點

棗莊嶧城區華山路化工產業園華山路東18號

職位發布者

劉微/人事經理

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公司Logo博諾康源(北京)藥業科技有限公司
博諾康源(北京)藥業科技有限公司成立于2016年6月,是一家在京注冊成立的研發驅動型醫藥研發公司。一期建筑面積約3100m2,具有國際領先水平的新藥及仿制藥研發基地,包括合成實驗室,分析(原料藥)實驗室、制劑制備實驗室與制劑分析實驗室、生物測試實驗室。截止2018年中期,研究所固定投資已達4000萬,實驗人員達50人以上。博諾康源是一家涵蓋醫藥全產業鏈的新興企業,我們公司的各個部門的成員都有機會接觸或者從事合成、分析、制劑、國際國內注冊和GMP的領域。博諾康源由一群有志于獻身中國醫藥事業的青年專業人員發起。我們中有來自世界500強企業的運營高手,還有曾經就職于世界知名藥企研發中心和生產工廠的海歸博士,也有來自中國新銳生物初創公司的精英。既有久經沙場的老手,也有剛剛走出校園的“小白”。公司主要業務為癌癥,中樞神經系統和呼吸方向的原創創新藥的研發。QBD模式下的高端非專利藥研發,合規轉移,驗證和國際國內注冊。公司在化學合成,雜質分析分離,各種制劑的研發上均有國內外專家團隊帶領,進行高效率的,目標明確的研發工作;公司的專家儲備團隊中,有對GMP標準非常精通的跨國藥企技術研發專家,工藝轉移專家,質量控制專家及歐盟和美國藥物注冊,生產認證,審計的專家進行專職工作,以便于公司全面的開展針對不同客戶,不同情況的精準的,定制化的藥物研發合作。
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