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崗位職責 1、掌握藥品注冊的政策法規和相關指導原則要求； 2、負責公司研發項目及產品的注冊申報工作，包括資料的撰寫、審核、整理和注冊申請； 3、負責藥品申報過程現場核查協調準備，品種申報后的注冊檢驗的溝通協調工作； 4、負責審評、審批過程溝通，發補資料的提交，及時解決注冊過程中出現的各種問題； 4、負責藥品注冊進度的跟蹤，并與公司研發技術部門進行有效的溝通、協調； 5、及時學習、解讀相關政策法規，并為研發過程提供法規支持與咨詢等； 6、負責對內對外的有效溝通協調，反饋項目進度，維護客戶關系； 7、負責項目會議的組織、記錄，有效協調項目研發中技術對接事項； 8、按照制定的項目計劃有效推進在研項目，定期進行項目匯報。 任職要求： 1、醫藥相關專業，本科以上學歷，5年工作經驗，3年以上注冊崗位經驗； 2、熟悉藥品注冊法規及技術指導原則要求； 3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節； 4、有較強的國內外信息檢索能力； 5、愛崗敬業，責任心強，執行力強，認同企業文化； 6、具有良好的溝通能力和學習能力； 7、有藥品研發經驗者優先。