精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

職位職責描述（工作職責與工作內容） 1、全面負責細胞藥物研發的質量管理工作，確保產品符合相關法規和質量管理體系要求。 2、主導細胞藥物研發的CMC部分資料的撰寫、審核。 3、負責建立和完善細胞研發產品的質量管理體系，包括質量手冊、程序文件、操作規程等。 4、負責組織和管理細胞藥物研發的分析方法開發、驗證和轉移工作。 5、負責組織和管理細胞藥物治療產品的穩定性研究、工藝驗證和清潔驗證等工作。 6、負責與監管機構進行溝通，并組織應對各類審計和檢查。 7、負責質量團隊的建設和人才培養。 職位資格要求（性別、學歷、專業、同崗位經驗、行業等各方面的要求說明） 1、碩士或本科學歷加3年相關工作經驗，生物學、藥學、醫學等相關專業背景。 2、2-3年或以上生物制藥行業質量管理經驗。 3、比較熟悉國內外藥品 GMP 法規和指南。 4、有細胞研發產品的生產工藝、分析方法(比如對原液、中間體、成品的細胞計數與活率、細菌內毒素、無菌、PBMC計數、革蘭氏染色等項目)和質量控制策略的申請者優先考慮。 5、具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神，認真細致有責任心，能夠承受較大的工作壓力。 6、英語聽說讀寫較好，能夠閱讀和撰寫英文技術文件。 我們提供： 具有競爭力的薪酬福利待遇。 廣闊的職業發展空間和晉升機會。 良好的居住環境和充滿創新精神的工作環境。 我們期待您的加入！